器械名称 | 磁共振成像系统 | 注册证名称 | 国械注准20143062054号 |
注册人名称 | 西门子(深圳)磁共振有限公司 | 有效期至 | 2024年03月04日 |
批准日期 | 2019年03月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于临床MRI诊断。 | ||
结构与组成 | 由1.5T磁体、病床、射频系统、梯度系统、计算机系统、生理信号门控单元、射频线圈部件组成。部件型号见附页。 | ||
型号 | MAGNETOM Aera XJ | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园 | ||
生产地址 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园;深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼,B8栋1楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-24 在注册证附件中增加五个射频线圈:1)16通道专用线圈;2)18通道体部线圈(长);3)6通道体部线圈(长);4)30通道体部线圈;5)18通道乳腺线圈。 射频线圈如下: 射频线圈名称 型号 应用部位 16通道专用线圈 10835522 儿童头颅 18通道体部线圈(长)10835255 体部/心血管 6通道体部线圈(长) 10839370 体部/心血管 30通道体部线圈 10835444 体部/心血管 18通道乳腺线圈 10606915 乳腺 备注: 1)以上新增射频线圈仅适用于syngo MR E11版本。 2)16通道专用线圈适用于生成7岁及以下儿童头颅的诊断图像。 2023-07-03 生产地址由深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园;变更为:深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园;深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼,B8栋1楼 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20143282054 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 1.5T核磁共振成像系统 | MAGNETOM Aera XJ | 西门子 | 浙江省开化县芹阳办事处 | 杭州绿皇医疗科技有限公司 | 2021-12-31 | 10960000 | 查看 |
02 | 磁共振成像仪 | MAGNETOM Aera XJ | 略 | 东莞市凤岗医院 | 东莞市惠康医疗器械有限公司 | 2018-03-09 | 15188000 | 查看 |
03 | 1.5TMRI | MAGNETOMAeraXJ | 西门子 | 九江市濂溪区人民医院 | 南昌利百加科技贸易有限公司 | 2020-11-16 | 9700000 | 查看 |
04 | 磁共振 | MAGNETOMAeraXJ | 中国深圳西门子 | 桐乡市第一人民医院 | 国药联瑞鑫祥(北京)医疗器械有限公司 | 2020-09-25 | 12780000 | 查看 |
05 | 1.5T核磁共振 | MAGNETOMAeraXJ | 西门子 | 瑞昌市中医医院 | 南昌市泰德医疗器械有限公司 | 2020-07-31 | 9688000 | 查看 |
06 | 磁共振成像系统 | MAGNETOMAeraXJ | 西门子 | 楚雄市人民医院 | 云南紫山经贸有限公司 | 2020-12-31 | 12980000 | 查看 |
07 | 1.5T大孔径核磁共振成像仪 | MAGNETOMAeraXJ | 西门子 | 河南科技大学第一附属医院 | 河南海王医疗器械有限公司 | 2020-08-17 | 12800000 | 查看 |
08 | 1.5T核磁共振 | MAGNETOMAeraXJ | 西门子 | 瑞昌市中医院 | 南昌市泰德医疗器械有限公司 | 2020-08-26 | 9688000 | 查看 |
09 | 1.5T核磁共振成像系统 | MAGNETOMAeraXJ | 西门子 | 赣州市妇幼保健院 | 江西益美嘉科技有限公司 | 2020-09-25 | 9260000 | 查看 |
10 | 1.5T医用磁共振成像系统 | MAGNETOMAeraXJ | 略 | 华北理工大学附属医院 | 北京皓旭世纪科技有限公司 | 2019-06-04 | 15860000 | 查看 |
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