器械名称 | 数字心电图机 | 注册证名称 | 粤械注准20162210110号 |
注册人名称 | 深圳华清心仪医疗电子有限公司 | 有效期至 | 2025年12月24日 |
批准日期 | 2020年07月27日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、心电图数据管理软件(选配)、心电导联线、等电位接地线、电源适配器、肢电极和胸电极组成,其中心电数据管理软件由心电数据回放、病案管理、报告打印及系统设置模块组成,软件发布版本为:V1,并载于光盘中。 | ||
型号 | EM-301、EM-301B、EM-301A、EM-601、EM-601B、EM-601A、EM-1201、EM-1201B、EM-1201A | ||
注册地址 | 深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房(二号厂房二层左侧) | ||
生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房(二号厂房二层左侧) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-12-31: 1、型号、规格由“EM-301、EM-302、EM-601、EM-602、EM-1201、EM-1202、EM-1203、EM-1204”变更为“EM-301、EM-301B、EM-301A、EM-601、EM-601B、EM-601A、EM-1201、EM-1201B、EM-1201A”。 2、结构及组成由“主要由主机和心电导联线组成。”变更为“主要由主机、心电图数据管理软件(选配)、心电导联线、等电位接地线、电源适配器、肢电极和胸电极组成,其中心电数据管理软件由心电数据回放、病案管理、报告打印及系统设置模块组成,软件发布版本为:V1,并载于光盘中。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共40页)。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20162210110。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电图机 | EM1201 | 华清 | 南宁市青秀区卫生健康局 | 广西众桂健康产业发展有限公司 | 2022-09-19 | 39850 | 查看 |
02 | 多导心电图机 | EM-1201 | 华清心仪 | 江苏省卫生健康委员会(厅本级) | 南京锦天医疗科技有限公司 | 2022-06-17 | 12800 | 查看 |
03 | 数字心电图机 | EM-1201 | 华清 | 融水苗族自治县中医医院 | 江西宣达医疗器械有限公司 | 2021-06-15 | 15500 | 查看 |
04 | 十二导联心电图机 | EM-1201 | 华清心仪 | 成都市龙泉驿区大面洪河社区卫生服务中心 | 四川佳玥鑫茂科技有限公司 | 2024-05-31 | 11800 | 查看 |
05 | 数字心电图机 | EM-1201 | 华清心仪 | 本溪市红十字会医院 | 辽宁东方国立电子系统有限公司 | 2024-06-18 | 29000 | 查看 |
06 | 心电监护系统 | EM-1201 | 华清心仪 | 黑龙江护理高等专科学校 | 天丰伟业(天津)科技有限公司 | 2023-12-14 | 17500 | 查看 |
07 | 多导心电图机 | EM-1201 | 华清心仪 | 江苏省卫生健康委员会(厅本级) | 南京锦天医疗科技有限公司 | 2022-06-17 | 12800 | 查看 |
08 | 数字心电图机 | EM-1201 | 华清 | 融水苗族自治县中医医院 | 江西宣达医疗器械有限公司 | 2021-06-15 | 15500 | 查看 |
09 | 数字心电图机 | EM-1201 | 华清 | 融水苗族自治县中医医院 | 江西宣达医疗器械有限公司 | 2021-07-20 | 15500 | 查看 |
10 | 十二导联动态心电图(心电图机) | EM-1201 | 略 | 库尔勒市妇幼保健院 | 江西北什贸易有限公司 | 2020-01-17 | 36500 | 查看 |
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