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湘械注准20212220479号_全自动化学发光测定仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-11
| 器械名称 | 全自动化学发光测定仪 | 注册证名称 | 湘械注准20212220479号 |
| 注册人名称 | 湖南卓润生物科技有限公司 | 有效期至 | 2026年04月08日 |
| 批准日期 | 2021年04月09日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肝病、免疫功能项目。 | ||
| 结构与组成 | 由三维加样抓杯装置、磁分离清洗装置、混匀装置、加样针清洗装置、孵育温控装置、光电检测装置、废料盒区、试剂反应杯区、样本架、清洗液组件、废液组件、中央处理器、触摸操控屏及软件组成。 | ||
| 型号 | iStar 500 | ||
| 注册地址 | 湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号 | ||
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-13 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号”。2、不再委托湖南优丽生物科技有限公司 生产，生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。 变更时间：2021-09-23 变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南优丽生物科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年04月08日。 | ||
| 备注 | 无 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全自动化学发光测定仪 | istar500 | 深圳卓润 | 五大连池市妇幼保健院 | 哈尔滨东方求精生物技术有限公司 | 2022-07-01 | 230000 | 查看 |
| 02 | 全自动化学发光测定仪 | istar500 | 深圳卓润 | 大连池市妇幼保健院 | 哈尔滨东方求精生物技术有限公司 | 2022-07-01 | 230000 | 查看 |
| 03 | 床旁心肌酶检测仪 | iStar 500 | 卓润生物 | 越西县第一人民医院 | 四川达九科技有限公司 | 2024-04-10 | 80000 | 查看 |
| 04 | 免疫分析仪 | iStar500 | 卓润 | 三明市第一医院 | 福州市力格医疗器械有限公司 | 2022-03-24 | 800000 | 查看 |
| 05 | 全自动化学发光测定仪 | iStar500 | 卓润 | 厦门市翔安区卫生健康局 | 鹰潭雄泰医疗器械有限公司 | 2021-12-13 | 3800 | 查看 |
| 06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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