器械名称 | 充气升温装置 | 注册证名称 | 粤械注准20202090247号 |
注册人名称 | 广东正知医学科技有限公司 | 有效期至 | 2025年03月08日 |
批准日期 | 2020年03月09日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构临床使用环境下,通过控制毯子温度,具有对人体进行体外物理升温功能,达到辅助调节人体温度目的。 | ||
结构与组成 | 充气升温装置由充气升温机和体表升温毯(型号规格:STM5540T/55cm×40cm、STM5545T/55cm×45cm、STM6555T/65cm×55cm、STM7540T/75cm×40cm、STM8050T/80cm×50cm、STM10045T/100cm×45cm、STM10080T/100cm×80cm、STM11080T/110cm×80cm、STM13080T/130cm×80cm、STM15080T/150cm×80cm、STM18080T/180cm×80cm、STM18580T/185cm×80cm、STM19080T/190cm×80cm、STM19090T/190cm×90cm、STM19560T/195cm×60cm、STM20080T/200cm×80cm、STM20090T/200cm×90cm、STM200100T/200cm×100cm、STM200195T/200cm×195cm、STM20580T/205cm×80cm、STW9080T/90cm×80cm、STW9090T/90cm×90cm、STW13090T/130cm×90cm、STW14090T/140cm×90cm、STW15080T/150cm×80cm、STW16080T/160cm×80cm、STW17090T/170cm×90cm、STW18590T/185cm×90cm、STW19090T/190cm×90cm、STW19580T/195cm×80cm、STW19590T/195cm×90cm、STW20090T/200cm×90cm)组成。其中充气升温机主要由加热装置、温度传感器、电源电路板、控制电路板、风机、风管、过滤器、体温探头组成(ZZST100B和ZZST200B型号充气升温机配备体温探头)。 | ||
型号 | ZZST100、ZZST200、ZZST100A、ZZST200A、ZZST100B、ZZST200B | ||
注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房 | ||
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-12-22: 1、型号、规格由“ZZST100、ZZST200”变更为“ZZST100、ZZST200、ZZST100A、ZZST200A、ZZST100B、ZZST200B”。 2、结构及组成由“充气升温装置由充气升温机和体表升温毯组成。其中充气升温机主要由加热装置、温度传感器、电源电路板、控制电路板、风机组成。”变更为“充气升温装置由充气升温机和体表升温毯(型号规格:STM5540T/55cm×40cm、STM5545T/55cm×45cm、STM6555T/65cm×55cm、STM7540T/75cm×40cm、STM8050T/80cm×50cm、STM10045T/100cm×45cm、STM10080T/100cm×80cm、STM11080T/110cm×80cm、STM13080T/130cm×80cm、STM15080T/150cm×80cm、STM18080T/180cm×80cm、STM18580T/185cm×80cm、STM19080T/190cm×80cm、STM19090T/190cm×90cm、STM19560T/195cm×60cm、STM20080T/200cm×80cm、STM20090T/200cm×90cm、STM200100T/200cm×100cm、STM200195T/200cm×195cm、STM20580T/205cm×80cm、STW9080T/90cm×80cm、STW9090T/90cm×90cm、STW13090T/130cm×90cm、STW14090T/140cm×90cm、STW15080T/150cm×80cm、STW16080T/160cm×80cm、STW17090T/170cm×90cm、STW18590T/185cm×90cm、STW19090T/190cm×90cm、STW19580T/195cm×80cm、STW19590T/195cm×90cm、STW20090T/200cm×90cm)组成。其中充气升温机主要由加热装置、温度传感器、电源电路板、控制电路板、风机、风管、过滤器、体温探头组成(ZZST100B和ZZST200B型号充气升温机配备体温探头)。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共19页) | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202090247”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 加温毯 | ZZST100A | 正知 | 成都儿童专科医院 | 四川省中药材发展有限公司 | 2024-11-12 | 29000 | 查看 |
02 | 升温仪 | ZZST100A | 正知、ZNZI | 成都市第六人民医院 | 成都锦涵顺医疗科技有限公司 | 2024-11-04 | 5000 | 查看 |
03 | 温毯机(充气升温装置) | ZZST200 | 正知 | 广州市东升医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-04-09 | 41400 | 查看 |
04 | 充气升温装置 | ZZST100A | 正和 | 国家康复辅具研究中心附属康复医院 | 北京普吉医疗器械有限公司 | 2022-11-28 | 18000 | 查看 |
05 | 患者升温系统 | ZZST200 | 正知 | 昆明市延安医院 | 昆明济世商贸有限公司 | 2023-06-08 | 49700 | 查看 |
06 | 升温仪 | ZZST100A | 略 | 成都市第六人民医院 | 成都锦涵顺医疗科技有限公司 | 2024-12-10 | 5000 | 查看 |
07 | 医用暖风机 | ZZST100A | 广东正知 | 福建医科大学附属第二医院 | 泉州市佳琳医疗器械有限公司 | 2024-09-13 | 9000 | 查看 |
08 | 充气升温装置 | ZZST200 | 正知 | 陆川县人民医院 | 江西贡景贸易有限公司 | 2024-09-29 | 82800 | 查看 |
09 | 充气升温装置 | ZZST200 | 广东正知 | 惠州市第二妇幼保健院 | 惠州市思钦医疗科技有限公司 | 2024-08-13 | 49400 | 查看 |
10 | 充气式加温装置 | ZZST200 | 广东正知 | 遵义医科大学第五附属(珠海)医院 | 南通晨春医疗器械有限公司 | 2024-01-16 | 39700 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn