器械名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 | 注册证名称 | 国械注准20223060475号 |
注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年04月11日 |
批准日期 | 2022年04月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | PET/CT组合了正电子发射计算机断层扫描系统(PET)和X射线计算机体层扫描系统(CT),提供生理和解剖信息的配准与融合。所生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息,临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。CT子系统可以为PET图像提供衰减校正图以及 PET 和 CT 融合图像的解剖参考信息。该系统还保持了PET和CT设备的独立功能,允许PET或CT单独成像。 | ||
结构与组成 | PET子系统、CT子系统、检查床、配电柜、控制台、生理信号门控单元、软件系统及附件。 | ||
型号 | uMI Vista Pro | ||
注册地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 | ||
生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-05-19 见产品技术要求变更对比表。 2023-07-06 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像 | uMI Vista | 联影 | 山东第一医科大学第二附属医院 | 济南晟影医疗科技有限公司 | 2022-07-01 | 18493000 | 查看 |
02 | 正电子发射断层扫描仪(PET-CT) | uMI Vista | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 安康市中心医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2023-02-06 | 20880000 | 查看 |
03 | X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT) | UmiVista | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 2023-08-25 | 12997900 | 查看 |
04 | X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT) | UmiVista | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 首都医科大学 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 2023-08-25 | 12997900 | 查看 |
05 | 正电子发射计算机断层显像仪 | uMI Vista | 联影 | 中山市中医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2022-12-29 | 14780000 | 查看 |
06 | 正电子发射计算机断层扫描仪 | uMI Vista | 上海联影 | 渭南市中心医院 | 陕西旭恒医药有限责任公司 | 2022-08-11 | 19866000 | 查看 |
07 | 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 | uMI Vista | 略 | 上海市老年医学中心 | 宁波甬信医疗设备有限公司 | 2022-12-23 | 17000000 | 查看 |
08 | X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT) | uMI Vista | 略 | 平度市人民医院 | 青岛亚贸医疗科技有限公司 | 2022-12-14 | 24900000 | 查看 |
09 | 正电子发射型断层扫描仪 | uMI Vista | 联影 | 秦皇岛市第一医院 | 国药集团秦皇岛医疗器械有限公司 | 2021-01-28 | 14000000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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