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苏械注准20202221026号_全自动尿液分析系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-11

器械名称全自动尿液分析系统注册证名称苏械注准20202221026号
注册人名称苏州迈瑞科技有限公司有效期至2025年09月02日
批准日期2022年05月18日批准部门江苏省药品监督管理局
功能模块用于自动化模拟显微镜操作技术流程,对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别,包括以下指标:红细胞、白细胞、白细胞团、细菌、酵母样菌、上皮细胞、小圆上皮细胞、结晶、透明管型、非透明管型、粘液丝。与尿液分析试纸条配套使用,对人体尿液进行半定量或定性检测,检测项目包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、隐血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、尿钙、颜色。
结构与组成分析系统由液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、分析处理软件和显示打印模块组成。
型号EU-3000、EU-3000 Pro
注册地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏州大道东398号太平金融大厦312单元
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产)
管理类别第二类
变更情况2022-05-18注册人住所变更 由“苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元”变更为“中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏州大道东398号太平金融大厦312单元”生产地址变更 由“自行生产地址:苏州工业园区桑田街218号2号楼501单元;受托生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产)”
备注该产品受托生产企业:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司本文件与“苏械注准20202221026”医疗器械注册证共同使用

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01尿液分析仪EU-3000苏州迈瑞莫力达瓦达斡尔族自治旗卫生健康委员会江西广中如医疗器械有限公司2022-07-15170000查看
02尿分析仪EU3000苏州迈瑞鹤山市人民医院江西佑宁医疗器械有限公司2022-06-27199000查看
03全自动尿液分析仪EU-3000苏州迈瑞科技有限公司成都市新都区医院事务服务中心江西蓓金医疗器械有限公司2022-08-0127000查看
04全自动尿液分析仪eu-3000迈瑞周口市淮阳区疾病预防控制中心河南省多迈医疗器械有限公司2021-12-01160000查看
05全自动尿液分析系统EU-3000迈瑞蕲春县向桥乡卫生院江西驰捷医疗器械有限公司2023-01-06193000查看
06全自动尿液分析系统EU-3000蕲春县向桥乡卫生院江西驰捷医疗器械有限公司2023-08-16193000查看
07全自动尿沉渣流水线EU3000迈瑞阜南县柴集镇中心卫生院合肥检创生物科技有限公司2023-01-06130000查看
08全自动尿液分析系统EU - 3000迈瑞蕲春县向桥卫生院江西驰捷医疗器械有限公司2023-01-06193000查看
09尿液分析工作站EU-3000苏州迈瑞淮北市相山区人民医院上海捷之迈医疗器械商行2022-01-2678000查看
10全自动尿液分析系统EU-3000迈瑞敖汉旗卫生健康委员会杭州众核医疗器械有限公司2022-11-02127500查看


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