器械名称 | 超声彩色多普勒诊断仪 | 注册证名称 | 粤械注准20192060640号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年06月02日 |
批准日期 | 2019年06月03日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 仪器基本组成 a)主机:由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、四探头插座、仪器结构车; b) 可配置探头(C344、C354、C353、VC6-2、C322、C542、 6V1A、6V1、6V3、C611、L741、L742、10L1、10I2、EC9-5、BCL10-5、BCC9-5、2P1、5P1、C613); c)选购附件:脚踏开关,电池,遥控器,无线网卡,条码扫描器,打印机,ECG导联线和可重复利用的穿刺架。 | ||
型号 | S12 Exp、S12 Pro、S12、S11 Plus、M12 | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2)期12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-03: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192060640”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | B超可视人流系统 | S12Pro | 深圳开立 | 河池市宜州区妇幼保健院 | 广西鑫泰医疗器械有限公司 | 2022-01-11 | 448200 | 查看 |
02 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 | S12Pro | 开立 | 阜阳市人民医院 | 安徽云星九九医疗器械有限公司 | 2023-02-04 | 219800 | 查看 |
03 | 可视人流彩超 | S12Pro | 开立 | 政和县妇幼保健院 | 贵州省瑞海医疗器械有限公司(采购包3) | 2022-12-16 | 239600 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断仪 | S12 Pro | 深圳开立 | 清水县卫生健康局 | 江西广超医疗器械有限公司 | 2019-08-29 | 193500 | 查看 |
05 | 超导可视人流仪 | S12 PRO | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 四川省德阳市第二人民医院 | 江西松翠贸易有限公司 | 2019-12-19 | 328000 | 查看 |
06 | 全数字彩色超声监视妇产科手术仪 | S12Pro | 开立 | 江西省妇幼保健院 | 吉安映梧殊贸易有限公司 | 2021-08-18 | 180000 | 查看 |
07 | B超可视人流系统 | S12 Pro | 深圳开立 | 河池市宜州区妇幼保健院 | 广西鑫泰医疗器械有限公司 | 2022-01-11 | 略 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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