器械名称 | 冠状动脉造影血流储备分数测量系统 | 注册证名称 | 国械注准20193070969号 |
注册人名称 | 苏州润迈德医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2024年12月08日 |
批准日期 | 2019年12月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品仅与苏州润迈德医疗科技有限公司的一次性使用有创压力传感器配合使用,可基于冠状动脉血管造影的影像计算冠状动脉造影血流储备分数(coronary angiography Fractional Flow Reserve,caFFR),预期供培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价,临床中还应结合患者的临床病史、症状、其他诊断结果和临床医生的专业判断进行综合评价。 | ||
结构与组成 | 该产品由分析仪、工作站、分析仪电源适配器、电源线、IBP信号输入电缆组成。 | ||
型号 | AS15 | ||
注册地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室 | ||
生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼203室-206室、305室、306室、309室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-02-23 详见变更对比表的附页。 2022-08-04 “生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室”;变更为“生产地址:苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼203室-206室、305室、306室、309室”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 冠状动脉造影血流储备分数测量系统 | AS15 | 略 | 北京市丰台中西医结合医院 | 北京联锦科技有限公司 | 2024-08-08 | 237500 | 查看 |
02 | 冠状动脉造影血流储备分数测量系统 | AS15 | 润迈德 | 广东省人民医院南海医院(平洲医院) | 佛山通用医药有限公司 | 2023-02-09 | 419100 | 查看 |
03 | 冠状动脉造影血流储备分数测量系统 | AS15 | 润迈德 | 成都市温江区人民医院 | 四川开跃智慧医疗科技有限公司 | 2023-11-21 | 245000 | 查看 |
04 | 冠状动脉造影血流储备分数测量系统 | AS15 | 润迈德 | 四川省中医药科学院中医研究所 | 四川天和药业有限公司 | 2023-08-24 | 280000 | 查看 |
05 | 冠状动脉造影血流储备分数测量系统 | AS15 | 润迈德 | 成都市新都区人民医院 | 四川国药创科医疗科技有限公司 | 2023-12-05 | 94000 | 查看 |
06 | 冠状动脉造影血流储备分数测量系统 | AS15 | 润迈德 | 山西中医药大学附属医院 | 山西华晋康商贸有限公司 | 2023-11-29 | 303000 | 查看 |
07 | 冠状动脉造影血流储备分数测量系统 | AS15 | 润迈德 | 广州开发区医院(广州市黄埔区人民医院) | 北京秦明伟业医学仪器有限公司 | 2022-06-29 | 480000 | 查看 |
08 | 冠脉压力血流储备分数(FFR)仪器 | AS15 | 润迈德 | 河源市深河人民医院 | 深圳大谦生物科技有限公司 | 2022-12-29 | 379000 | 查看 |
09 | 冠状动脉造影血流储备分数测量系统 | AS15 | 润迈德 | 新疆医科大学 | 乌鲁木齐宏成通达生物科技有限公司 | 2021-12-25 | 196000 | 查看 |
10 | 冠状动脉造影血流储备分数测量系统 | AS15 | 润迈德 | 新疆医科大学第五附属医院 | 乌鲁木齐宏成通达生物科技有限公司 | 2021-12-25 | 196000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn