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国械注准20193070969号_冠状动脉造影血流储备分数测量系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-11

器械名称冠状动脉造影血流储备分数测量系统注册证名称国械注准20193070969号
注册人名称苏州润迈德医疗科技有限公司有效期至2024年12月08日
批准日期2019年12月09日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品仅与苏州润迈德医疗科技有限公司的一次性使用有创压力传感器配合使用,可基于冠状动脉血管造影的影像计算冠状动脉造影血流储备分数(coronary angiography Fractional Flow Reserve,caFFR),预期供培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价,临床中还应结合患者的临床病史、症状、其他诊断结果和临床医生的专业判断进行综合评价。
结构与组成该产品由分析仪、工作站、分析仪电源适配器、电源线、IBP信号输入电缆组成。
型号AS15
注册地址苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室
生产地址苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼203室-206室、305室、306室、309室
管理类别第三类
变更情况2021-02-23 详见变更对比表的附页。 2022-08-04 “生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室”;变更为“生产地址:苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼203室-206室、305室、306室、309室”。
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01冠状动脉造影血流储备分数测量系统AS15北京市丰台中西医结合医院北京联锦科技有限公司2024-08-08237500查看
02冠状动脉造影血流储备分数测量系统AS15润迈德广东省人民医院南海医院(平洲医院)佛山通用医药有限公司2023-02-09419100查看
03冠状动脉造影血流储备分数测量系统AS15润迈德成都市温江区人民医院四川开跃智慧医疗科技有限公司2023-11-21245000查看
04冠状动脉造影血流储备分数测量系统AS15润迈德四川省中医药科学院中医研究所四川天和药业有限公司2023-08-24280000查看
05冠状动脉造影血流储备分数测量系统AS15润迈德成都市新都区人民医院四川国药创科医疗科技有限公司2023-12-0594000查看
06冠状动脉造影血流储备分数测量系统AS15润迈德山西中医药大学附属医院山西华晋康商贸有限公司2023-11-29303000查看
07冠状动脉造影血流储备分数测量系统AS15润迈德广州开发区医院(广州市黄埔区人民医院)北京秦明伟业医学仪器有限公司2022-06-29480000查看
08冠脉压力血流储备分数(FFR)仪器AS15润迈德河源市深河人民医院深圳大谦生物科技有限公司2022-12-29379000查看
09冠状动脉造影血流储备分数测量系统AS15润迈德新疆医科大学乌鲁木齐宏成通达生物科技有限公司2021-12-25196000查看
10冠状动脉造影血流储备分数测量系统AS15润迈德新疆医科大学第五附属医院乌鲁木齐宏成通达生物科技有限公司2021-12-25196000查看


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