器械名称 | 手术显微镜 Surgical Microscope | 注册证名称 | 国械注进20202060251号 |
注册人名称 | 徕卡显微系统(瑞士)有限公司 Leica Microsystems (Schweiz) AG | 有效期至 | 2025年05月08日 |
批准日期 | 2020年05月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,用于在非眼科手术中放大手术区域细节。FL800 ULT荧光模块需配合吲哚箐绿使用,FL560荧光模块配合荧光素钠使用,用于对血管进行术中荧光成像。上述荧光模块均应配合已在中国批准上市且应用部位一致的造影剂使用。 | ||
结构与组成 | 产品由光学系统、支架系统、照明系统、平衡和控制系统和选配附件(包括摄录像系统、放大倍率倍增器、无线脚踏开关、Leica FL800 ULT荧光造影模块、Leica FL560荧光造影模块、通用激光适配器、摄像适配器)组成。 | ||
型号 | PROVIDO 8 | ||
注册地址 | Max Schmidheiny Str. 201, 9435 Heerbrugg, SWITZERLAND | ||
生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-07-11 产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 颅脑手术显微镜(原装进口) | PROVIDO | 徕卡 | 哈密市中心医院 | 新疆德济亿国际贸易有限公司 | 2021-06-24 | 2477000 | 查看 |
02 | 手术显微镜 | PROVIDO | 徕卡新加坡 | 嘉兴市第二医院 | 嘉兴昕之盛医疗器械有限公司 | 2024-07-22 | 1960000 | 查看 |
03 | 手术显微镜 | PROVIDO | 徕卡 | 嘉兴市第二医院 | 嘉兴昕之盛医疗器械有限公司 | 2024-08-12 | 1960000 | 查看 |
04 | 手术显微镜 | PROvido | 徕卡 | 临海市第一人民医院医疗卫生服务共同体 | 杭州雄康佰医疗设备有限公司 | 2023-11-22 | 1890000 | 查看 |
05 | 手术显微镜系统 | PROVIDO | 徕卡 | 成都大学附属医院 | 四川壹源鼎升国际贸易有限公司 | 2022-10-27 | 1600000 | 查看 |
06 | 显微镜 | provido | 徕卡 | 宿州市立医院 | 安徽省资睿商贸有限公司 | 2021-09-01 | 1690000 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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