器械名称 | 外周神经丛刺激器 | 注册证名称 | 国械注进20153081252号 |
注册人名称 | 司徒科特有限公司 | 有效期至 | 2025年03月05日 |
批准日期 | 2020年03月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于术前神经定位,便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。 | ||
结构与组成 | 外周神经丛刺激器由Stimuplex HNS 12神经丛刺激器(4892098)和电极线(4892070)组成。刺激脉冲电流:0-1.0mA(在1mA的范围内),测量误差为±0.02mA;0-5.0mA(在5mA的范围内),测量误差为±0.02mA。刺激脉冲频率:1Hz、2Hz,刺激脉宽为0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms误差为±1%。SENSe刺激模式频率为3Hz,误差为±1%,脉宽依次为0.1ms、0.1ms、0.15ms-1.0ms可调,三个脉冲的重复周期为1s。 | ||
型号 | 4892098,4892070 | ||
注册地址 | Bötzinger Straße 31,79111 Freiburg, Germany | ||
生产地址 | Bötzinger Straße 31,79111 Freiburg, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-04-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2018-04-18 “注册人名称:Stockert GmbH”变更为“注册人名称:Stockert GmbH司徒科特有限公司”。 2022-09-02 “注册人住所:Bötzinger Straße 72,79111 Freiburg, Germany”变更为“注册人住所:Bötzinger Straße 31,79111 Freiburg, Germany” 2022-09-26 生产地址由“Bötzinger Straße 72,79111 Freiburg, Germany”变更为“Bötzinger Straße 31,79111 Freiburg, Germany”。 2022-09-02 “注册人住所:Bötzinger Straße 72,79111 Freiburg, Germany”变更为“注册人住所:Bötzinger Straße 31,79111 Freiburg, Germany” 2022-09-26 生产地址由“Bötzinger Straße 72,79111 Freiburg, Germany”变更为“Bötzinger Straße 31,79111 Freiburg, Germany”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153211252 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 外周神经丛刺激器 | 4892098 | 贝朗 | 资阳市雁江区人民医院 | 江西博美医疗器械有限公司 | 2023-10-09 | 25000 | 查看 |
02 | 神经丛刺激器 | 4892098 | 司徒科特有限公司 | 简阳市中医医院 | 江西格星欣医疗器械有限公司 | 2023-02-07 | 40000 | 查看 |
03 | 神经刺激仪 | 4892098 | 贝朗 | 成都大学附属医院 | 四川瑞特领域科贸有限公司 | 2022-11-24 | 24000 | 查看 |
04 | 外周神经丛刺激器 | 4892098 | 贝朗 | 东莞市第八人民医院(东莞市儿童医院) | 广东汇海医疗供应链服务有限公司 | 2022-12-14 | 37000 | 查看 |
05 | 神经丛刺激器 | 4892098 | 德国贝朗 | 成都市第二人民医院 | 成都德晟源科技有限公司 | 2022-10-25 | 27800 | 查看 |
06 | 手术室设备及附件 | 4892098 | 略 | 滨州医学院附属医院 | 山东裕久商贸有限公司 | 2024-12-17 | 22800 | 查看 |
07 | 神经刺激仪 | 4892098 | 贝朗 | 无锡市新吴区江溪街道第二社区卫生服务中心 | 无锡创德康医疗器械有限公司 | 2024-12-03 | 54000 | 查看 |
08 | 神经丛刺激器 | 4892098 | 德国贝朗 | 德国歌德公司 | 江西格星欣医疗器械有限公司 | 2023-02-07 | 40000 | 查看 |
09 | 神经刺激器 | 4892098 | 贝朗 | 四川省人民医院 | 四川瑞特领域科贸有限公司 | 2022-09-20 | 22000 | 查看 |
10 | 外周神经丛刺激仪 | 4892098 | 易舒杰 | 乡宁县医疗集团(乡宁县人民医院) | 江西振展医疗器械有限公司 | 2022-05-06 | 54000 | 查看 |
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