器械名称 | 声阻抗仪 | 注册证名称 | 国械注进20192072225号 |
注册人名称 | 丹麦国际听力设备公司 | 有效期至 | 2024年07月15日 |
批准日期 | 2019年07月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于进行中耳的声阻抗测试。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、电源适配器、探头、压耳式耳 机、插入式耳机、患者应答器、校准腔、耳 塞和耳罩套组成。 | ||
型号 | AT235,AT235h | ||
注册地址 | Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK | ||
生产地址 | ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND; Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-05-31见变更对比表。2018-09-19“注册人名称:Interacoustics A/S ”变更为“注册人名称:丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S”。2020-08-05 “代理人名称:奥迪康国际贸易(上海)有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司”。 2022-10-20 见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214296号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 声阻抗仪 | AT235 | 丹麦国际听力 | 自贡市第三人民医院 | 成都市泽瑞科技有限公司 | 2025-02-06 | 128500 | 查看 |
02 | 声阻抗仪 | AT235 | 丹麦国际听力 | 成都市郫都区人民医院 | 江西流盼医疗器械有限公司 | 2024-03-21 | 158000 | 查看 |
03 | 中耳分析仪 | AT235 | 国际听力 | 平罗县医疗健康总院妇幼保健计划生育服务中 | 宁夏红鑫科贸有限公司 | 2024-02-29 | 146000 | 查看 |
04 | 中耳分析仪 | AT235 | 丹麦国际听力 | 抚顺市第二医院 | 华润辽宁抚顺医药有限公司 | 2023-12-11 | 147700 | 查看 |
05 | 声导抗中耳功能分析仪 | AT235 | 丹麦国际听力 | 弥勒市中医医院 | 江西灿洲医疗器械有限公司 | 2023-07-12 | 150000 | 查看 |
06 | 声阻抗仪 | AT235 | 丹麦国际听力 | 资阳市第一人民医院 | 成都奔兔商贸有限责任公司 | 2023-12-29 | 159000 | 查看 |
07 | 声阻抗仪 | AT235 | 丹麦国际听力 | 内江市疾病预防控制中心 | 成都晨睿科技有限公司 | 2023-11-15 | 138000 | 查看 |
08 | 中耳分析仪(声导抗仪) | AT235 | 丹麦国际听力 | 成都市龙泉驿区妇幼保健院 | 四川迪诺科技有限公司 | 2023-12-18 | 148000 | 查看 |
09 | 中耳分析仪 | AT235 | 丹麦国际听力 | 巴彦县人民医院 | 黑龙江省沃盾商贸有限公司 | 2023-12-13 | 200000 | 查看 |
10 | 声导抗 | AT235 | 丹麦国际听力 | 巴中市恩阳区人民医院 | 江西匡博维医疗器械有限公司 | 2023-02-20 | 179000 | 查看 |
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