器械名称 | 手持式血液分析仪 | 注册证名称 | 国械注进20162223126号 |
注册人名称 | 美国雅培床旁监护有限公司 | 有效期至 | 2026年05月16日 |
批准日期 | 2021年05月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量:钠离子、钾离子、氯离子、离子钙、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、心肌肌钙蛋白I、B型利钠肽、肌酸激酶同工酶、人绒膜促性腺激素β亚单位。 | ||
结构与组成 | 产品由分析仪主机,模拟校准器,数据下载器/充电器,电源适配器,软件(发布版本号:JAM21)组成。 | ||
型号 | 300-G | ||
注册地址 | 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA | ||
生产地址 | 400 College Road East,Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-08-23 产品技术要求变更(见附件) 2023-09-20 1.结构组成由“产品由分析仪主机,模拟校准器,数据下载器/充电器,电源适配器,软件(版本发布号:JAM)组成。”变更为“产品由分析仪主机,模拟校准器,数据下载器/充电器,电源适配器,软件(发布版本号:JAM21)组成。”2.产品技术要求变更,详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、说明书及标签中的相应内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162403126 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手持血气分析仪 | 300-G | 雅培 | 成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院 | 成都怡笙生物科技有限公司 | 2024-09-03 | 75800 | 查看 |
02 | 血气分析仪 | 300-G | 雅培 | 海南省卫生健康委员会 | 海南长弘医疗产业有限公司 | 2023-01-05 | 70000 | 查看 |
03 | 便携式血气分析仪 | 300-G | 雅培 | 平昌县江口医疗集团 | 四川嘉事安克力科技有限公司 | 2023-02-21 | 150000 | 查看 |
04 | 血氧分析仪 | 300-G | 雅培 | 康县第一人民医院 | 甘肃友哲科技有限公司 | 2023-02-09 | 123000 | 查看 |
05 | 手持式血液分析仪 | 300-G | 雅培 | 成都市中西医结合医院 | 成都德润笙花医疗科技有限公司 | 2023-04-04 | 75800 | 查看 |
06 | 血气分析仪 | 300-G | 雅培 | 成都市双流区妇幼保健院 | 成都盛欣祥贸易有限公司 | 2023-03-02 | 131000 | 查看 |
07 | 床旁快速乳酸生化血气分析仪 | 300-G | 雅培 | 广州市南沙区第六人民医院 | 广州市金专通供应链管理有限公司 | 2023-10-25 | 119000 | 查看 |
08 | 手持式血液分析仪 | 300-G | 雅培 | 佛山市医疗急救指挥中心 | 广东来纳特种车辆制造有限公司 | 2022-11-10 | 49000 | 查看 |
09 | 手持式血液分析仪 | 300-G | 雅培 | 东莞市中西医结合医院 | 江西喃红贸易有限公司 | 2022-08-05 | 150000 | 查看 |
10 | 便携式血气分析仪 | 300-G | 雅培 | 什邡市妇幼保健院 | 成都宜康商贸有限公司 | 2022-12-01 | 146000 | 查看 |
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