器械名称 | 注射泵 | 注册证名称 | 国械注准20233140404号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年03月22日 |
批准日期 | 2023年03月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 注射泵可按照靶控输注(TCI,Target Control Infusion)模式或其它普通注射模式,与注射器配合使用,适用于静脉输注,以控制注入患者体内药物流量。其中TCI模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能,由麻醉专业人员选择药代模型并设置药物靶浓度,并在用药过程中,根据临床用药效果调整靶浓度实现临床用药。本系列注射泵在医疗机构使用,适用于成人、小儿和新生儿患者,其中TCI模式仅适用于成人和小儿患者。 | ||
结构与组成 | 由泵外壳、电机驱动模块、输入模块、存储模块、控制模块、显示模块、传感监测和报警模块组成。 | ||
型号 | M800-TCI | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层, 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧, 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼, 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501、502, 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层, 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302, 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-04-10 注册人住所由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层; 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501;注册人住所变更为:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业); 载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501,深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 麻醉靶控泵 | M800-TCI | 科曼 | 长春市中心医院 | 吉林省伟力医疗科技有限公司 | 2024-05-21 | 29500 | 查看 |
02 | 输注泵(TCI泵) | M800-TCI | 略 | 乐山市市中区中医医院 | 江西鑫启贸易有限公司 | 2025-01-15 | 22000 | 查看 |
03 | 输注泵(TCI泵) | M800- TCI | COMEN(科曼) | 乐山市市中区中医医院 | 江西鑫启贸易有限公司 | 2024-12-17 | 22000 | 查看 |
04 | 输注泵(TCI泵) | M800- TCI | COMEN(科曼) | 略 | 江西鑫启贸易有限公司 | 2024-12-17 | 22000 | 查看 |
05 | 麻醉靶控泵 | M800-TCI | 科曼 | 长春市中心医院 | 吉林省伟力医疗科技有限公司 | 2024-05-21 | 29500 | 查看 |
06 | 注射泵(一拖四) | M800-TCI | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 广西机电设备招标有限公司 | 广州高新药业有限公司 | 2023-11-23 | 31950 | 查看 |
07 | 注射泵(一拖四) | M800-TCI | 深圳市科曼 | 广西国际壮医医院 | 广州高新药业有限公司 | 2023-11-23 | 31950 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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