器械名称 | 细菌鉴定及药敏分析系统 | 注册证名称 | 粤械注准20162220817号 |
注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 有效期至 | 2026年03月02日 |
批准日期 | 2021年03月03日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 该系统与我公司生产的体外诊断试剂板配套使用,用于对分离自人类体液中的菌种进行鉴定和药物敏感性分析。 | ||
结构与组成 | 由检测装置、嵌入式控制装置、上位机控制装置、应用程序、温育系统(仅适用于DL-96A)组成。 | ||
型号 | DL-96A、D2Mini、D2Plus、DL-96A 3020、DL-96A 3080、BAST3020 | ||
注册地址 | 珠海市金湾区定湾十路59号 | ||
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-01-18: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。2023-05-18: 1、型号、规格由“DL-96A、D2Mini、D2Plus”变更为“DL-96A、D2Mini、D2Plus、DL-96A 3020、DL-96A 3080、BAST3020”。2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共8页)。2023-09-25: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20162220817”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-06微生物分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 原体药敏鉴定仪 | DL-96A | 迪尔 | 桂林市第三人民医院(桂林市传染病医院) | 广西源著商贸有限公司 | 2024-10-25 | 199000 | 查看 |
02 | 全自动药敏鉴定仪 | DL-96A | 迪尔 | 汶川县水磨镇中心卫生院 | 成都赤松商贸有限公司 | 2024-04-11 | 450000 | 查看 |
03 | 细菌鉴定及药敏分析仪 | DL-96A | 迪尔 | 望奎县中医院 | 黑龙江九州通医疗器械有限公司 | 2024-03-04 | 450000 | 查看 |
04 | 微生物鉴定及药敏分析系统 | DL-96A | 珠海迪尔 | 额济纳旗人民医院 | 内蒙古朗生百纳科技有限公司 | 2024-06-14 | 450000 | 查看 |
05 | 全自动细菌鉴定及药敏分析系统 | DL-96A | 迪尔 | 杜尔伯特蒙古族自治县人民医院 | 黑龙江忠晖商贸有限公司 | 2024-07-04 | 345000 | 查看 |
06 | 全自动微生物鉴定药敏分析系统 | DL-96A | 迪尔 | 丰顺县中医院 | 梅州市康胜医疗器械有限公司 | 2024-06-17 | 340000 | 查看 |
07 | 微生物药敏鉴定及分析系统 | DL-96A | 迪尔 | 岳池县中医医院 | 四川沃文特生物工程股份有限公司 | 2024-05-17 | 90242 | 查看 |
08 | 细菌鉴定药敏分析仪 | D2Mini | 迪尔 | 宿迁市宿城区龙河人民医院 | 国药器械江苏医疗科技有限公司 | 2024-04-12 | 90000 | 查看 |
09 | 全自动微生物分析系统 | DL-96A | 珠海迪尔 | 嵊州市经济开发区艇湖新兴产业园建设有限公 | 杭州大邦医疗设备有限公司 | 2024-06-11 | 210000 | 查看 |
10 | 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 | DL-96A | 迪尔 | 汉源县人民医院 | 成都真欣科技有限公司 | 2024-08-26 | 250000 | 查看 |
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