器械名称 | 血液透析设备 | 注册证名称 | 国械注准20163101748号 |
注册人名称 | 威高日机装(威海)透析机器有限公司 | 有效期至 | 2025年04月26日 |
批准日期 | 2020年04月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 临床通过血液透析器(包括血液透析滤过器、血液滤过器),对慢性、急性肾功能不全,肾功能急剧衰竭病症进行血液透析(HD)治疗,并在治疗中对透析液(温度、浓度),血液体外循环进行控制和监测。 | ||
结构与组成 | DBB-27C由开关电源、液晶触摸显示屏、指示灯、体外血液循环监控部分(血泵、肝素泵、压力传感器、气泡检测器、自动预充*、 夹紧式气泡检测器)、管路监控部分(加热器、脱气泵、电导率传感器、温度传感器、复式泵、透析液过滤器支架、加压泵、脱水泵、漏血检测器)、通讯组件(通讯网卡、外部存储)*、盐水瓶吊架、呼叫护士电缆*、血压计组件(BPM)*、血容计组件(BVM)*、原液吸管清洗组件、消毒组件组成。(带*号的为可选件)不包括一次性使用血液管路及耗材。 | ||
型号 | DBB-27C | ||
注册地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7号 | ||
生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7-2号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-08-01 注册人住所由威海高区初村兴山路20号威高工业园;生产地址由威海高区初村兴山路20号威高工业园;变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7号;变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7-2号 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163451748延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血液透析机(单泵) | DBB-27C | 威高日机装 | 宁南县人民医院 | 成都合力康械医疗器械有限公司 | 2023-06-07 | 105000 | 查看 |
02 | 血液透析设备(血透机) | DBB-27C | 威高日机装 | 洪雅县中医医院 | 成都铭予科技有限公司 | 2023-06-07 | 133800 | 查看 |
03 | 血液透析机 | DBB-27C | 威高日机装 | 巴林左旗中医蒙医医院 | 内蒙古助康药业集团有限责任公司 | 2023-07-31 | 170000 | 查看 |
04 | 透析机 | DBB-27C | 威高日机装 | 铁岭市中医医院 | 华润辽宁医药有限公司 | 2023-05-19 | 120000 | 查看 |
05 | 血透机 | DBB-27C | 威高日机装 | 桐乡市洲泉镇中心卫生院 | 上海镭仲医疗科技有限公司 | 2023-07-07 | 98000 | 查看 |
06 | 透析机 | DBB-27C | 日机装 | 北京市第一中西医结合医院 | 国药集团北京医疗器械有限公司 | 2023-12-25 | 150000 | 查看 |
07 | 血液透析机 | DBB-27C | 威高 | 广州中医药大学第一附属医院白云医院 | 广州宝之光医疗器械有限公司 | 2023-01-10 | 149500 | 查看 |
08 | 血液透析机 | DBB-27C | 威高日机装 | 杭锦旗人民医院 | 内蒙古迈晟医诚医疗器械有限公司 | 2022-09-01 | 154000 | 查看 |
09 | 血透机 | DBB-27C | 威高日机装(威海)透析机器有限公司 | 长兴县人民医院 | 山东威高血液净化制品股份有限公司 | 2022-11-16 | 120000 | 查看 |
10 | 血液透析机2 | DBB-27C | 威高日机装 | 内江市中医医院 | 国药康禾成都医药有限公司 | 2022-07-11 | 130000 | 查看 |
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