器械名称 | 多道心电图机 | 注册证名称 | 沪械注准20182070349号 |
注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 有效期至 | 2023年12月10日 |
批准日期 | 2018年12月11日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品通过连接到患者胸部和四肢的导联和电极,可获得患者的ECG和心率信息。该产品的ECG自动解析功能所提供的ECG形态和节律评估结论,不能直接作为诊断依据,应由经过专业训练的有资格的临床医生审阅,帮助医生用于对3 岁以上小儿和成人进行心血管疾病诊断。当该产品不进行ECG自动解析时,经临床医生审阅判断,可用于所有年龄段人群。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、电线组件(LAP-24+730)、导联线(BJ-961D)、吸着电极(6144-011825)、四肢电极(NC-143E)、电池(SB-901DC)组成。 | ||
型号 | ECG-2260 | ||
注册地址 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) | ||
生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1.产品技术要求的变化(涉及执行GB9706.1-2020 等内容)见附件1(共12页)。;本文件与“沪械注准20182070349”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-21 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电图机 | ECG-2260 | 上海光电(日本光电) | 广州市增城区朱村街社区卫生服务中心 | 江西鉴州医疗器械有限公司 | 2024-02-27 | 59596 | 查看 |
02 | 12导心电图机 | ECG-2260(配套心电图工作站) | 上海光电(日本光电) | 新兴县第三人民医院 | 广东康旭医疗科技有限公司 | 2023-09-27 | 57425 | 查看 |
03 | 床旁心电图机 | ECG-2260(配置推车) | 上海光电(日本光电) | 新兴县第三人民医院 | 广东康旭医疗科技有限公司 | 2023-09-27 | 47600 | 查看 |
04 | 心电图机 | ECG2260 | 上海光电(日本光电) | 北京中医药大学 | 北京欧北生物科技有限公司 | 2023-09-14 | 39825 | 查看 |
05 | 心电图机 | ECG-2260 | 光电 | 桂林市中医医院 | 广西思恩医疗器械有限公司 | 2023-01-20 | 39500 | 查看 |
06 | 心电图机 | ECG-2260 | 光电 | 广州医科大学附属第四医院 | 重药控股(广东)有限公司 | 2023-11-23 | 41700 | 查看 |
07 | 全数字多道心电图机 | ECG-2260 | 光电 | 广宁县人民医院 | 江西初墨商贸有限公司 | 2022-12-31 | 26145 | 查看 |
08 | 心电图机 | ECG-2260 | 上海光电(日本光电) | 佛山市医疗急救指挥中心 | 广东来纳特种车辆制造有限公司 | 2022-11-10 | 69000 | 查看 |
09 | 多道心电图机 | ECG-2260 | 上海光电(日本光电) | 湛江市坡头区妇幼保健计划生育服务中心 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2022-08-03 | 98000 | 查看 |
10 | 心电图机 | ECG-2260 | 上海光电(日本光电) | 英德市中医院 | 清远市精诚医疗器械有限公司 | 2022-06-09 | 31500 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn