器械名称 | 全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series | 注册证名称 | 国械注进20172220141号 |
注册人名称 | 希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION | 有效期至 | 2026年05月18日 |
批准日期 | 2021年05月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用,在临床上用于对血液和体液中的有形成份(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的测定。 | ||
结构与组成 | 结构组成:该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统)、软件(软件发布版本:Ver.3.05)组成。 | ||
型号 | XN-350 | ||
注册地址 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan | ||
生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2; 兵库县加古川市野口町水足262番地11314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan; 262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-06-27 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
2021-09-06 软件发布版本号由“Ver.3”变更为“Ver.3.06”,软件版本号命名规则变更,产品技术要求增加网络安全内容等,具体内容详见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172400141 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血液分析仪 | XN-350 | 希森美康 | 昭通市第一人民医院 | 云南焕阳科技有限公司 | 2023-11-03 | 990000 | 查看 |
02 | 全自动血细胞分析仪 | XN-350 | 希森美康 | 闽侯县上街中心卫生院 | 江西紫霜贸易有限公司 | 2020-11-03 | 439500 | 查看 |
03 | 血细胞分析仪 | XN-350 | SYSMEX | 昆山市妇幼保健院 | 浙江昱珩医疗器械有限公司 | 2025-01-02 | 272800 | 查看 |
04 | 血细胞分析仪 | XN-350 | SYSMEX | 昆山市妇幼保健院 | 浙江昱珩医疗器械有限公司 | 2024-12-31 | 272800 | 查看 |
05 | 全自动血液体液分析仪 | XN-350 | 希森美康株式会社 | 镇江市第一人民医院新区分院 | 华润镇江医药有限公司 | 2023-04-27 | 75003 | 查看 |
06 | 五分类全自动血液分析仪 | XN-350 | 希森美康 | 南京市雨花台区铁心桥社区卫生服务中心 | 南京宇恩医疗设备有限公司 | 2023-11-27 | 186200 | 查看 |
07 | 全自动血液体液分析仪(末梢血) | XN-350 | 希森美康 | 巨鹿县医院 | 河北执信雅博医疗器械科技有限公司 | 2023-04-20 | 80000 | 查看 |
08 | 客观听觉测试平台 | XN-350 | 希森美康 | 唐山市眼科医院 | 天津信鸿医疗科技有限公司 | 2023-01-14 | 135000 | 查看 |
09 | 血液体液一体机 | XN350 | 希森美康 | 常州市中心血站 | 南京健峰医疗器械有限公司 | 2023-05-24 | 278000 | 查看 |
10 | 全自动血液体液分析仪 | XN-350 | 希森美康株式会社 | 镇江市第一人民医院新区分院 | 华润镇江医药有限公司 | 2023-05-21 | 75003 | 查看 |
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