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国械注进20172220141号_全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-10

器械名称全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series注册证名称国械注进20172220141号
注册人名称希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION有效期至2026年05月18日
批准日期2021年05月19日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用,在临床上用于对血液和体液中的有形成份(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的测定。
结构与组成结构组成:该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统)、软件(软件发布版本:Ver.3.05)组成。
型号XN-350
注册地址兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
生产地址兵库县加古川市野口町北野314番地2; 兵库县加古川市野口町水足262番地11314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan; 262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan
管理类别第二类
变更情况2017-06-27 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2021-09-06

软件发布版本号由“Ver.3”变更为“Ver.3.06”,软件版本号命名规则变更,产品技术要求增加网络安全内容等,具体内容详见附件。
请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求、产品说明书的相关内容。

备注原注册证编号:国械注进20172400141

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动血液分析仪XN-350希森美康昭通市第一人民医院云南焕阳科技有限公司2023-11-03990000查看
02全自动血细胞分析仪XN-350希森美康闽侯县上街中心卫生院江西紫霜贸易有限公司2020-11-03439500查看
03血细胞分析仪XN-350SYSMEX昆山市妇幼保健院浙江昱珩医疗器械有限公司2025-01-02272800查看
04血细胞分析仪XN-350SYSMEX昆山市妇幼保健院浙江昱珩医疗器械有限公司2024-12-31272800查看
05全自动血液体液分析仪XN-350希森美康株式会社镇江市第一人民医院新区分院华润镇江医药有限公司2023-04-2775003查看
06五分类全自动血液分析仪XN-350希森美康南京市雨花台区铁心桥社区卫生服务中心南京宇恩医疗设备有限公司2023-11-27186200查看
07全自动血液体液分析仪(末梢血)XN-350希森美康巨鹿县医院河北执信雅博医疗器械科技有限公司2023-04-2080000查看
08客观听觉测试平台XN-350希森美康唐山市眼科医院天津信鸿医疗科技有限公司2023-01-14135000查看
09血液体液一体机XN350希森美康常州市中心血站南京健峰医疗器械有限公司2023-05-24278000查看
10全自动血液体液分析仪XN-350希森美康株式会社镇江市第一人民医院新区分院华润镇江医药有限公司2023-05-2175003查看


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