器械名称 | 超声诊断系统Ultrasound system, imaging, general-purpose | 注册证名称 | 国械注进20172061587号 |
注册人名称 | 柯尼卡美能达株式会社 | 有效期至 | 2027年06月06日 |
批准日期 | 2021年10月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求表2。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、探头(线阵探头L18-4、线阵探头L14-4、线阵探头HL18-4、线阵探头L11-3、凸阵探头C5-2、凸阵探头MC10-3、凸阵探头EC9-3和相控阵探头S4-2)和选配件(见技术要求表1)组成。 | ||
型号 | SONIMAGE HS1 PLUS | ||
注册地址 | 日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号,邮编100-70142-7-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, P.C.100-7014 (日本国東京都千代田区丸の内二丁目7番2号,〒100-7014) | ||
生产地址 | 日本国埼玉县狭山市广濑台2-2-1,邮编350-1328 2-2-1Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, Japan, P.C.350-1328 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-01-03 1、结构及组成由“该产品由主机、探头(线阵探头L18-4、线阵探头L14-4、凸阵探头C5-2和相控探头S4-2)、软件和选配件(见技术要求表1)组成。”变更为“该产品由主机、探头(线阵探头L18-4、线阵探头L14-4、线阵探头HL18-4、线阵探头L11-3、凸阵探头C5-2、凸阵探头MC10-3、凸阵探头EC9-3和相控阵探头S4-2)和选配件(见技术要求表1)组成。”。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2020-07-06 原注册证中载明的生产地址由:“日本国埼玉县狭山市广濑台2-2-1,邮编 350-1328;日本国东京都日野市樱町1番地,邮编 191-8511 2-2-1, Hirosedai, Sayama-shi, Saitama,P.C.350-1328;1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, Japan,P.C. 191-8511”变更为:“日本国埼玉县狭山市广濑台2-2-1,邮编 350-1328 2-2-1, Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, Japan,P.C.350-1328 ”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172231587 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声诊断系统 | SONIMAGE HS1 PLUS | 柯尼卡美能达 | 金湖县人民医院 | 南京苏邦医疗设备有限公司 | 2023-07-08 | 480000 | 查看 |
02 | 便携式肌骨超声诊断系统 | SONIMAGE HS1 PLUS | 柯尼卡美能达 | 江苏省体育局训练中心 | 南京苏邦医疗设备有限公司 | 2020-08-03 | 842000 | 查看 |
03 | 医疗检查设备 | SONIMAGE HS1 PLUS | 略 | 辽宁省残疾人康复中心 | 大连惠智华康医疗设备有限公司 | 2018-12-27 | 626000 | 查看 |
04 | 便捷式彩色多普勒超声诊断仪 | SONIMAGEHS1 PLUS | 柯尼卡美能达 | 玉溪市人民医院 | 昆明恒米商贸有限公司 | 2020-10-20 | 779000 | 查看 |
05 | 智能运动系统 | SONIMAGE HS1 PLUS | 柯尼卡 | 广州市花都区卫生健康局 | 广州东泽医疗器械有限公司 | 2021-06-16 | 559950 | 查看 |
06 | 超声诊断系统 | sonimagehs1plus | 柯尼卡 | 安陆市普爱医院 | 湖北添佳商贸有限公司 | 2021-12-15 | 795000 | 查看 |
07 | 便携式彩色多普勒诊断仪 | SONIMAGEHS1PLUS | 柯尼卡美能达株式会社 | 湛江中心人民医院 | 吉安玉刃医疗器械有限公司 | 2021-05-06 | 1228000 | 查看 |
08 | 肌骨超声 | SONIMAGE HS1 PLUS | 略 | 中国康复研究中心 | 济南烁阳医疗器械有限公司 | 2018-06-11 | 1360000 | 查看 |
09 | 便携式超声诊断仪 | SONIMAGEHS1PLUS | 柯尼卡 | 平果市人民医院 | 江西驰尊医疗器械有限公司 | 2021-09-02 | 981000 | 查看 |
10 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | SONIMAGEHS1PLUS | 柯尼卡美能达株式会社 | 云南省第一人民医院 | 昆明恒米商贸有限公司 | 2021-08-16 | 699000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn