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国械注进20182110489号_过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology_中
发布日期：2025-04-10
| 器械名称 | 过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technolog | 注册证名称 | 国械注进20182110489号 |
| 注册人名称 | 高级灭菌产品公司 Advanced Sterilization Products,Inc. | 有效期至 | 2023年12月06日 |
| 批准日期 | 2018年12月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于医疗机构在低温条件下对金属和非金属医疗器械进行灭菌。 | ||
| 结构与组成 | 产品由灭菌仓、灭菌物品架、过氧化氢蒸汽发生器、等离子电极、高频发生器和控制单元，以及Express循环升级包(代码 10135) 和Duo循环升级包（代码 10137）组成。根据单双门的不同，产品型号划分为：10104-005过氧化氢低温等离子灭菌器（单门），10104-006过氧化氢低温等离子灭菌器（双门）。 | ||
| 型号 | 10104-005, 10104-006 | ||
| 注册地址 | 33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine, CA USA 92618 | ||
| 生产地址 | 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2019-10-30 “代理人名称:强生（上海）医疗器材有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位;”变更为“代理人名称:福迪威医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号9座401-B、401-C室、203室;”。 2021-09-30 “注册人名称:Advanced Sterilization Products; 注册人住所:33 Technology Drive, Irvine, CA 92618-9824 USA”变更为“注册人名称:高级灭菌产品公司 Advanced Sterilization Products,Inc.; 注册人住所:33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine, CA USA 92618”。 2021-10-14 产品结构及组成和产品技术要求变化详见产品变更对比表。 2023-03-24 变更产品技术要求，详见附件。 2023-05-05 见变更对比表 | ||
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6857。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 低温等离子灭菌器 | 10104-005 | 高级灭菌产品公司 | 乐山市人民医院 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2024-11-11 | 1620000 | 查看 |
| 02 | 过氧化氢低温等离子灭菌系统 | 10104-005 | 强生 | 新兴县人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2022-02-17 | 1860000 | 查看 |
| 03 | 低温等离子灭菌器 | 10104-005 | 略 | 乐山市人民医院 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2024-12-12 | 1620000 | 查看 |
| 04 | 过氧化氢灭菌器 | 10104-005 | 福迪威医疗器械（上海）有限公司 | 汉中市中心医院 | 西安至诚浩泰商贸有限公司 | 2023-03-17 | 1649000 | 查看 |
| 05 | 低温等离子灭菌器 | 10104-005 | AdvancedSterilizatio | 北京大学人民医院 | 北京通源汇科技发展有限公司 | 2022-01-21 | 2190000 | 查看 |
| 06 | 过氧化氢低温灭菌器 | 10104-005 | ASP美国 | 海盐县人民医院设备科 | 浙江安宸贸易有限公司 | 2022-11-08 | 1900000 | 查看 |
| 07 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 10104-005 | 强生ASP | 杭州市中医院（1） | 浙江得辛医疗科技服务有限公司 | 2022-11-03 | 1998000 | 查看 |
| 08 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 10104-005 | 强生ASP | 杭州市中医院（1）,杭州市西溪医院（2） | 浙江得辛医疗科技服务有限公司 | 2022-11-03 | 1998000 | 查看 |
| 09 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 10104-005 | 强生ASP | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 浙江得辛医疗科技服务有限公司 | 2022-11-03 | 1998000 | 查看 |
| 10 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 10104-005 | 强生ASP | 余姚人才创业园 | 浙江得辛医疗科技服务有限公司 | 2022-11-03 | 1998000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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