器械名称 | 乳腺X射线系统Mammographic X-ray Equipment | 注册证名称 | 国械注进20183060383号 |
注册人名称 | Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司 | 有效期至 | 2023年10月11日 |
批准日期 | 2018年10月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于生成数字乳腺X射线摄影图像,供医疗人员进行乳腺疾病的检查和立体定位活检。 | ||
结构与组成 | 由X射线发生装置(含X射线管头,限束器)、X射线成像装置(含数字平板探测器,滤线栅,图像处理系统,19”液晶显示器,3MP高分辨率显示器(选配))、附属设备(含机架,控制盒,乳腺摄影平台,带手持操纵盒的立体活检装置(选配))、附件及选配件(详见产品技术要求)组成。 | ||
型号 | Mammomat Fusion | ||
注册地址 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany | ||
生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-12-10 “注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2019-07-25 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2022-07-29 见附件。 2023-07-11 产品名称由“乳腺X射线机”变更为“乳腺X射线系统”。产品技术要求变更对比表见附页。 | ||
备注 | 按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化乳腺钼靶摄像系统 | Mammomat Fusion | 西门子 | 喀什地区第一人民医院 | 新疆锐琦医疗设备有限公司 | 2019-06-21 | 1977000 | 查看 |
02 | 全数字乳腺钼靶机 | Mammomat Fusion | 略 | 南漳县妇幼保健院 | 国药集团湖北省医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 2592300 | 查看 |
03 | 乳腺钼靶机 | Mammomat Fusion | 西门子 | 无锡市第八人民医院 | 上药康德乐(无锡)医药有限公司 | 2023-02-09 | 1480000 | 查看 |
04 | 乳腺X射线机系统 | MammomatFusion | 西门子 | 田东县人民医院 | 广西瑾健医疗科技有限公司 | 2023-01-04 | 3350000 | 查看 |
05 | 乳腺钼靶机 | MammomatFusion | 西门子 | 无锡市第八人民医院 | 上药康德乐(无锡)医药有限公司 | 2023-01-04 | 1480000 | 查看 |
06 | 数字乳腺机设备 | MammomatFusion | Siemens | 上海市杨浦区中心医院 | 上海冬佳医疗器械有限公司 | 2022-08-19 | 2149000 | 查看 |
07 | 数字化乳腺X线摄影系统 | Mammomat Fusion | 西门子 | 石河子大学医学院第二附属医院 | 新疆锐琦医疗设备有限公司 | 2020-12-31 | 1156000 | 查看 |
08 | 乳腺X射线机 | Mammomat Fusion | 略 | 上海市金山区亭林医院 | 上海道迎医疗科技有限公司 | 2020-06-24 | 1945000 | 查看 |
09 | 乳腺X射线机 | Mammomat Fusion | 略 | 上海市金山区政府采购中心 | 上海道迎医疗科技有限公司 | 2020-06-18 | 1945000 | 查看 |
10 | 全数字化平板乳腺X射线摄影系统 | Mammomat Fusion | 略 | 仁化县妇幼保健计划生育服务中心 | 广州医创科技有限公司 | 2020-03-19 | 3144600 | 查看 |
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