器械名称 | 脊柱外科手术导航系统Spine Treatment Guidance System | 注册证名称 | 国械注进20183010510号 |
注册人名称 | Medtronic Navigation, Inc. 美敦力导航股份有限公司 | 有效期至 | 2023年12月18日 |
批准日期 | 2018年12月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于脊柱外科和创伤骨科开放式或经皮手术过程中手术器械和植入物的 导航。 | ||
结构与组成 | 由主机台车、摄像台车、脚踏开关、StealthStation S8应用软件和导航手术工具组成,部件清单详见附页。 | ||
型号 | S8 Spine | ||
注册地址 | 826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA | ||
生产地址 | 826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-01-23 “注册人名称:Medtronic Navigation, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Navigation, Inc. 美敦力导航股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2022-08-23 详见《变更对比表》。 2022-12-28 见附件。 2023-03-28 详见《变更对比表》。 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6854。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脊柱外科手术导航系统 | S8Spine | 美敦力 | 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 | 美敦力导航股份有限公司 | 2024-08-22 | 2890000 | 查看 |
02 | 脊柱手术导航系统 | S8Spine | 美敦力 | 兰州大学第二医院 | 深圳市前海康联医疗服务有限公司 | 2022-12-16 | 3487000 | 查看 |
03 | 脊柱导航系统 | S8Spine | 美敦力 | 苏州大学附属第一医院 | 苏州华晶医疗器械有限公司 | 2024-05-22 | 3390000 | 查看 |
04 | 脊柱外科手术导航系统 | S8 Spine | 美敦力 | 郑州大学第一附属医院 | 上海方之聚实业有限公司 | 2024-01-30 | 2898000 | 查看 |
05 | 骨科术中神经导航系统 | S8 Spine | 美敦力 | 宁波大学附属第一医院 | 浙江物产中大医药有限公司 | 2024-09-30 | 3900000 | 查看 |
06 | 脊柱外科手术导航系统 | S8Spine | 美敦力 | 郑州大学第一附属医院 | 上海方之聚实业有限公司 | 2023-12-28 | 2898000 | 查看 |
07 | 导航系统及三维C臂 | S8Spine | 美敦力 | 阜阳市人民医院 | 略 | 2023-12-28 | 6498000 | 查看 |
08 | 脊柱外科手术导航系统 | S8/Spine | 美敦力 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 陕西恒尚医疗科技有限公司 | 2023-12-27 | 3796800 | 查看 |
09 | 手术导航B | S8Spine | 美敦力 | 广东省中医院南沙医院 | 国药一致医疗器械(深圳)有限公司 | 2023-11-20 | 4390000 | 查看 |
10 | 脊柱外科手术导航系统 | S8Spine | MedtronicNavigation, | 中国医学科学院北京协和医院 | 深圳市奇鼎实业有限公司 | 2023-08-22 | 3100000 | 查看 |
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