器械名称 | 眼科超声乳化治疗仪WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System | 注册证名称 | 国械注进20193160370号 |
注册人名称 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司 | 有效期至 | 2024年07月25日 |
批准日期 | 2019年07月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构内使用,用于眼前节白内障手术,进行晶状体的乳化及吸出、眼前节玻璃体切割和术中出血点的凝血。 | ||
结构与组成 | 产品由系统控制台(含超声乳化模块、电凝模块、玻璃体切除模块、灌注/抽吸模块)、脚踏开关、遥控器和附件组成,详见《结构组成及生产地址附页》。 | ||
型号 | WHITESTAR SIGNATURE PRO | ||
注册地址 | 1700 East St.Andrew Pl.Santa Ana, California USA 92705 | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-09-12 “注册人名称:Abbott Medical Optics Inc.;代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司;代理人住所:上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域”。 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6823。2020年12月29日同意更正注册证中英文名称内容,原2019年7月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声乳化治疗仪 | WHITESTARSIGNATUREPR | 眼力健 | 江门市人民医院 | 广州帅展医疗器械有限公司 | 2022-12-30 | 1197800 | 查看 |
02 | 超声乳化仪 | WHITESTARSIGNATUREPR | 强生视力康 | 自贡市第一人民医院 | 成都千珈医疗器械有限公司 | 2024-05-07 | 1275000 | 查看 |
03 | 白内障超声乳化仪 | WHITESTAR SIGNATURE | 强生视力康 | 略 | 新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 | 2024-05-13 | 1286737 | 查看 |
04 | 超声乳化仪 | WHITESTAR SIGNATUREP | 强生视力康 | 阜阳市人民医院 | 合肥益德源医疗器械有限公司 | 2025-01-06 | 795000 | 查看 |
05 | 超声乳化治疗仪 | WHITESTAR SIGNATURE | 眼力健 | 曲靖市第二人民医院 | 成都滴水慧源科技有限公司 | 2025-01-24 | 1178000 | 查看 |
06 | 白内障超乳机 | WHITESTARSIGNATUREPR | 眼力健 | 莎车县人民医院 | 喀什国科嘉泰健康产业发展有限公司 | 2022-06-21 | 1309900 | 查看 |
07 | 眼科超声乳化治疗仪 | WHITESTARSIGNATUREPR | 强生视力康 | 大连大学附属中山医院 | 大连清风医疗器械有限公司 | 2024-01-09 | 1323000 | 查看 |
08 | 白内障超声乳化仪 | WHITESTARSIGNATUREPR | 强生视力康 | 克拉玛依市第二人民医院(康复医院) | 新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 | 2024-05-13 | 1286737 | 查看 |
09 | 白内障超声乳化手术系统 | WHITESTARSIGNATUREPR | 强生视力康 | 大庆市人民医院 | 江西今特优医疗器械有限公司 | 2024-07-23 | 1180000 | 查看 |
10 | 白内障超声乳化仪 | WHITESTARSIGNATUREPR | 强生视力康 | 克拉玛依市第二人民医院(康复医院) | 新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 | 2024-08-01 | 1286737 | 查看 |
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