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国械注进20173061595号_口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备X-ray system，diagnostic，computed tomography，arm
发布日期：2025-04-10
| 器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备X-ray system，diagnostic，computed tomography， | 注册证名称 | 国械注进20173061595号 |
| 注册人名称 | 韩国杰耐瑞株式会社GENORAY Co., Ltd. | 有效期至 | 2027年06月08日 |
| 批准日期 | 2021年12月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层X射线摄影、头影测量摄影（仅适用于型号PAPAYA 3D Plus），供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由X射线管头、限束器、探测器、控制装置、辅助定位装置、图像采集处理装置（包括计算机和软件，图像采集软件PAPAYA_3D_OP,发布版本：1.0, 图像处理软件Triana，发布版本2.5.5）、机架和头颅臂组成。其中头颅臂和用于头影测量的探测器仅适用于型号PAPAYA 3D Plus。 | ||
| 型号 | PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plus | ||
| 注册地址 | （Sangdaewon-dong，Byucksan Technopia），512，560，Dunchon-daero，Jungwon-gu，Seongnam-si，Gyeonggi-do，462-716，Korea | ||
| 生产地址 | （Sangdaewon-dong，Byucksan Technopia），512，560，Dunchon-daero，Jungwon-gu，Seongnam-si，Gyeonggi-do，462-716，Korea | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-06-28 “代理人名称:康达洲际医疗器械（宁波）有限公司；代理人住所:北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室 ”变更为“代理人名称:康达洲际医疗器械有限公司；代理人住所:北仑区梅山康达路88号3幢01”。 2020-10-20 “代理人住所：北仑区梅山康达路88号3幢01”变更为“代理人住所：浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173301595 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 口腔CT | PAPAYA3DPlus | 康达 | 无锡市新吴区鸿山街道后宅社区卫生服务中心 | 无锡溢和百隆贸易有限公司 | 2022-03-03 | 498000 | 查看 |
| 02 | 口腔CBCT | PAPAYA3DPlus | 韩国GENORAY | 安吉县天子湖镇中心卫生院 | 嘉兴市博雅达医药有限公司 | 2021-11-15 | 480000 | 查看 |
| 03 | 口腔CBCT | PAPAYA3DPlus | 韩国GENORAY | 湖州市安吉县天子湖镇中心卫生院 | 嘉兴市博雅达医药有限公司 | 2021-11-15 | 480000 | 查看 |
| 04 | 口腔CT | Papaya3Dplus | 韩国杰耐瑞 | 临海市第一人民医院医疗卫生服务共同体 | 杭州汰运医疗科技有限公司 | 2024-09-25 | 358000 | 查看 |
| 05 | 锥束计算机断层扫描X射线设备（口腔CT） | PAPAYA 3D Plus | 杰耐瑞 | 佛山市南海区第八人民医院 | 广东格昌医疗器械有限公司 | 2023-07-20 | 820000 | 查看 |
| 06 | 口腔CBCT | PAPAYA3Dplus | 韩国GENORAY | 苏美达国际技术贸易有限公司 | 常州新欣航医疗科技有限公司 | 2022-05-25 | 550000 | 查看 |
| 07 | 口腔CT | PAPAYA 3D PLUS | Genoray | 建德市乾潭镇中心卫生院 | 浙江铭元医疗器械有限公司 | 2022-12-06 | 520000 | 查看 |
| 08 | 口腔CT | PAPAYA 3D PLUS | 杰纳瑞 | 无锡市滨湖区马山街道办事处 | 上药康德乐（无锡）医药有限公司 | 2022-11-17 | 694500 | 查看 |
| 09 | 口腔颌面锥形束CT | PAPAYA3DPLUS | GenorayCo.,Ltd | 临海市妇幼保健院 | 浙江锦凯医疗器械有限公司 | 2022-08-01 | 418000 | 查看 |
| 10 | 口腔CT机 | PAPAYA3DPLUS | GENORAY | 杭州市上城区九堡街道社区卫生服务中心 | 艾都医学技术（浙江）有限公司 | 2022-08-04 | 470000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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