器械名称 | 灌注泵Cool Point Irrigation Pump | 注册证名称 | 国械注进20163011358号 |
注册人名称 | 爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company | 有效期至 | 2025年12月21日 |
批准日期 | 2020年12月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 灌注泵通过盐水灌注泵管与一根特殊的盐水灌注消融导管相连,可以往盐水灌注消融导管中输注盐水,以降低射频消融过程中导管头端的温度,增加射频消融的效果。 | ||
结构与组成 | 产品由灌注泵、接地电缆、带盖脚踏开关、通讯电缆组成。流速范围(低流速):1-5mL/min±10%,递增1mL/min;流速范围(高流速):6-30mL/min±10%,31-40mL/min±15%,递增1mL/min。 | ||
型号 | 85784 | ||
注册地址 | 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA | ||
生产地址 | 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称:Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company 爱尔湾生物医学公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 2023-10-27 产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163541358 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 三维电生理导航系统 | 85784 | 略 | 新疆医科大学第一附属医院 | 陕西科颖电子科技有限公司 | 2019-12-30 | 298000 | 查看 |
02 | 灌注泵 | 85784 | 雅培 | 中山大学附属第三医院肇庆医院 | 广州汤铭医疗器械有限公司 | 2024-04-26 | 100000 | 查看 |
03 | 灌注泵 | 85784 | 雅培 | 郑州大学第五附属医院 | 郑州观海医疗科技有限公司 | 2024-05-27 | 160000 | 查看 |
04 | 灌注泵 | 85784 | 雅培 | 天津市第一中心医院 | 天津市南开区复康路1号A座401室(科技 | 2024-05-30 | 150000 | 查看 |
05 | 盐水灌注泵(注册证名称:灌注泵) | 85784 | 雅培 | 福州市第一医院 | 海王医疗配送服务(福建)有限公司 | 2021-11-16 | 109800 | 查看 |
06 | 射频消融仪 | 85784 | 雅培 | 太原市妇幼保健院 | 华润山西康兴源医药有限公司 | 2019-11-14 | 490000 | 查看 |
07 | 略 | 85784 | 略 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院,上海市东 | 威高恒科医院管理服务(上海)有限公司 | 2020-05-13 | 711991.2 | 查看 |
08 | 盐水注射泵) | 85784 | 雅培 | 山西省心血管病医院 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2019-09-25 | 738000 | 查看 |
09 | 心脏三维标测系统(电生理导航系统) | 85784 | 雅培医疗用品(上海)有限公司 | 昆明市中医医院 | 云南枝康医疗器械有限公司 | 2023-10-13 | 2966000 | 查看 |
10 | 三维电生理标测系统 | 85784 | 略 | 重庆市第五人民医院 | 江西腾政医疗器械有限公司 | 2020-12-07 | 3410000 | 查看 |
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