器械名称 | 医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Equipment | 注册证名称 | 国械注进20173065269号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. | 有效期至 | 2027年11月01日 |
批准日期 | 2022年01月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适用范围为供临床MRI诊断。 | ||
结构与组成 | 系统由 3.0T 超导磁体、梯度系统、扫描床和患者支撑台、操作控制台、射频系统、门控附件、冷却系统、电源分配柜组成,详见附页。 | ||
型号 | Ingenia 3.0T CX | ||
注册地址 | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands | ||
生产地址 | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-08 “注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218 号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2018-12-17 注册人申请修改产品组件配置,新增2个表面接收线圈,涉及变更注册证附页和产品技术要求,详见附页。 2020-01-14 产品技术要求变更对比表见附件。 2021-09-27 1.原注册证载明的生产地址由“Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands:变更为“Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。2.注册人住所由“Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands ”变更为“Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands ”。 2022-08-12 产品变更对比表详见附件。 2023-08-14 详见《变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173285269。 按照现行有效的《医疗器械分类目录》,该产品分类编码为06,管理类别为三类 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 3.0T医用磁共振设备 | Ingenia3.0T CX | 飞利浦 | 济南市中心医院 | 上海曜琳科技有限公司 | 2025-02-07 | 16880000 | 查看 |
02 | 3.0T核磁共振成像系统维保服务 | Ingenia 3.0T CX | 飞利浦 | 郑州大学第五附属医院 | 河南一粒米医疗科技有限公司 | 2023-09-21 | 4790000 | 查看 |
03 | 3.0T核磁共振成像系统 | Ingenia3.0TCX | 飞利浦 | 郑州大学第五附属医院 | 河南一粒米医疗科技有限公司 | 2023-12-25 | 4790000 | 查看 |
04 | 3.0T磁共振、高端数字减影血管造影系统 | Ingenia 3.0T CX | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 | 西安市红会医院 | 西安惠瑞医疗器械有限公司 | 2022-09-02 | 32307300 | 查看 |
05 | 3.0T磁共振扫描系统 | Ingenia 3.0T CX | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 | 清华大学 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司 | 2022-12-23 | 19990000 | 查看 |
06 | 3.0T磁共振系统进口设备 | Ingenia3.0TCX | 飞利浦 | 甘肃省中医院 | 深圳市前海康联医疗服务有限公司 | 2022-04-21 | 21900000 | 查看 |
07 | 3.0T磁共振系统进口设备 | Ingenia3.0TCX | 飞利浦 | 甘肃省中医院 | 深圳市前海康联医疗服务有限公司 | 2022-05-17 | 21900000 | 查看 |
08 | 44540000 | Ingenia3.0TCX | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 | 西安市红会医院(西安市骨科研究所) | 西安惠瑞医疗器械有限公司 | 2022-09-02 | 32307300 | 查看 |
09 | 医用磁共振成像系统 | Ingenia 3.0T CX | Philips | 略 | 国药宜昌医疗器械有限公司 | 2021-09-17 | 17950000 | 查看 |
10 | 医用磁共振成像系统 | Ingenia3.0TCX | Philips | 平顶山市第二人民医院 | 河南腾之茂商贸有限公司 | 2020-09-07 | 29100000 | 查看 |
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