器械名称 | 数字化医用X射线摄影系统 | 注册证名称 | 沪械注准20212060320号 |
注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年05月26日 |
批准日期 | 2021年05月27日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像,用于医学影像诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、系统控制柜、遥控器,滤线栅、图像处理系统uExceed(发布版本号:R002)、胸片架、悬吊架、升降床、电源分配单元、控制台、显示器、拼接支架组成。产品配置见附页。 | ||
型号 | uDR 780i(配置1-配置8)、uDR 780i Pro(配置:uDR 780i Pro-A、uDR 780i Pro-B)、uDR 760i(配置:uDR 760i-A、uDR 760i-B) | ||
注册地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 | ||
生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1、结构及组成由“产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、系统控制柜、遥控器,滤线栅、图像处理系统uExceed(发布版本号:R002)、胸片架、悬吊架、升降床、电源分配单元、控制台、显示器、拼接支架组成。产品配置见附页。”变更为“产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、系统控制柜、遥控器,滤线栅、图像处理系统uExceed(发布版本号:R002)、胸片架、悬吊架、升降床、电源分配单元、控制台、显示器、拼接支架、滤线栅收纳盒组成。产品配置见附页。”;2、注册证附页的变更详见附件1(共1页);3、产品技术要求的变更详见附件2(共2页)。;本文件与“沪械注准20212060320”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-09,生产地址变更为:1.上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);2.江苏省常州市新北区辽河路1008号(受托生产企业:联影(常州)医疗科技有限公司);;本文件与“沪械注准20212060320”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-10-27 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 悬吊式双板数字化X射线摄影系统(DR) | uDR760i | 联影 | 浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院(长 | 长春市联易医疗科技有限公司 | 2024-12-02 | 1390000 | 查看 |
02 | 数字化医用X射线摄影系统((双板多功能电 | uDR760i | 联影 | 三门峡市中医院 | 河南融奥科技有限公司 | 2024-09-19 | 1200000 | 查看 |
03 | 悬吊式数字化X线摄影系统 | uDR780iPro | 联影 | 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 | 国药控股新疆新特西部药业有限公司 | 2024-06-27 | 2330000 | 查看 |
04 | 多功能DR | uDR780iPro | 上海联影 | 四川省骨科医院 | 重庆医药集团四川医疗器械有限公司 | 2024-06-07 | 4060000 | 查看 |
05 | 数字化医用X射线摄影系统 | uDR760i | 联影 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 上海联瀛澳华信息科技有限公司 | 2024-09-25 | 1499100 | 查看 |
06 | 数字化医用X射线摄影系统(双板) | uDR760i | 联影 | 成都市第六人民医院 | 重庆医药集团四川医疗器械有限公司 | 2024-09-20 | 1498000 | 查看 |
07 | 数字化医用X线摄影系统(DR) | uDR 760i-A | 联影 | 成都市中西医结合医院 | 重庆医药集团四川医疗器械有限公司 | 2024-03-29 | 1590000 | 查看 |
08 | 数字化X射线摄影系统(DR) | uDR 780iPro | 上海联影 | 合江县人民医院 | 四川洪昇医药有限公司 | 2024-04-01 | 2357500 | 查看 |
09 | 普放DR | uDR 780iPro | 上海联影 | 乐山市人民医院 | 重庆合尔达医疗器械中心 | 2023-06-30 | 2660000 | 查看 |
10 | 数字化X线摄影系统(DR)(数字化医用X | uDR760i | 联影 | 云浮市云城区人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2023-12-13 | 1776000 | 查看 |
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