器械名称 | 基因分析仪Genetic Analyzer | 注册证名称 | 国械注进20162220211号 |
注册人名称 | 生命科技控股私人有限公司Life Technologies Holdings Pte Ltd | 有效期至 | 2025年11月04日 |
批准日期 | 2020年11月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用毛细管电泳分析技术, 由受过培训的操作人员使用, 用于分析人类DNA或 RNA。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由毛细管电泳仪、8道毛细管阵列及高分子分离胶、Dell计算机工作站及液晶显示器、整合的软件(发布版本号: V3)组成。 | ||
型号 | 3500 Dx | ||
注册地址 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256 | ||
生产地址 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-04-18 注册人住所由“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 Singapore 739256”变更为“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256”。 产品结构及组成由“该产品主要由毛细管电泳仪、8道毛细管阵列及高分子分离胶、Dell计算机工作站及液晶显示器、整合的软件(版本号:V1.0)组成”变更为“该产品主要由毛细管电泳仪、8道毛细管阵列及高分子分离胶、Dell计算机工作站及液晶显示器、整合的软件(版本号:V3.0)组成”。 2018-04-12 “注册人名称:Life Technologies Holdings Pte Ltd ”变更为“注册人名称:Life Technologies Holdings Pte Ltd 生命科技控股私人有限公司”。 2022-09-07 产品技术要求性能指标变化,具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求,中文说明书和中文标签中的相关内容。 2022-09-07 产品技术要求性能指标变化,具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求,中文说明书和中文标签中的相关内容。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20162400211 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 基因分析仪 | 3500Dx | 赛默飞 | 贵港市妇幼保健院 | 贵港市天一九州通医药有限公司 | 2023-06-06 | 2530000 | 查看 |
02 | 基因分析仪 | 3500Dx | Lifetechnologies | 遂宁市中心医院 | 四川奥盛兰科技有限公司 | 2022-07-05 | 1750000 | 查看 |
03 | 一代测序仪 | 3500DX | LifeTechnologies | 眉山市妇幼保健院 | 四川诺为欣医疗器械有限公司 | 2022-09-27 | 1910000 | 查看 |
04 | 一代测序仪 | 3500DX | 生命科技 | 眉山市妇幼保健院 | 四川诺为欣医疗器械有限公司 | 2022-07-29 | 1900000 | 查看 |
05 | 测序仪 | 3500Dx | 略 | 北京肿瘤医院 | 苏州云泰生物医药科技有限公司 | 2018-12-28 | 900000 | 查看 |
06 | 基因分析仪 | 3500Dx | LIFE | 普宁市人民医院 | 国药控股汕头有限公司 | 2021-12-23 | 2095000 | 查看 |
07 | 基因分析仪 | 3500Dx | 略 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 中国医药保健品有限公司 | 2016-06-15 | 1660000 | 查看 |
08 | 基因分析仪 | 3500DX | LifeTechnologies | 广西壮族自治区生殖医院 | 臻创科技(广东)有限公司 | 2025-01-20 | 2388000 | 查看 |
09 | Sanger测序仪 | 3500Dx | 英潍捷基 | 通化市中心医院 | 华润吉林医药有限公司 | 2024-12-11 | 2288000 | 查看 |
10 | 全自动基因分析仪 | 3500 Dx | AppliedBiosystems | 北京大学第一医院 | 北京纵坐标国际贸易有限公司 | 2024-12-23 | 998000 | 查看 |
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