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国械注进20163070596号_电生理记录系统WorkMate™ Claris™ System_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-10
| 器械名称 | 电生理记录系统WorkMate™ Claris™ System | 注册证名称 | 国械注进20163070596号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical | 有效期至 | 2024年06月10日 |
| 批准日期 | 2019年06月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品在医疗机构内使用，用于心脏电生理手术中采集、测量、显示体表及心内电信号、有创血压信号，以及对心脏进行电刺激。 | ||
| 结构与组成 | 本系统由远程监视器、放大器、EP-4心脏刺激仪、打印机、隔离变压器、电生理记录系统显示工作站（DWS，计算机）、键盘、EP-4触摸屏（可选）、实时监控器、助手工作站键盘（可选）、助手工作站显示器（可选）、助手工作站计算机（可选）、助手工作站隔离变压器（可选）、导管输入模块、ECG线缆、血压线缆、刺激线缆、影像模块和记录连接组成。 | ||
| 型号 | H700123、H700124 | ||
| 注册地址 | One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA | ||
| 生产地址 | One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2016-11-01 1、结构及组成由“本系统由远程监视器、放大器、EP-4心脏刺激仪、打印机、隔离变压器、电生理记录系统显示工作站(DWS，计算机)、键盘、EP-4触摸屏、实时监控器、助手工作站键盘、助手工作站显示器、助手工作站计算机、助手工作站隔离变压器、导管输入模块、ECG线缆、血压线缆、刺激线缆、影像模块和记录连接组成。”变更为“本系统由远程监视器、放大器、EP-4心脏刺激仪、打印机、隔离变压器、电生理记录系统显示工作站(DWS，计算机)、键盘、EP-4触摸屏(可选)、实时监控器、助手工作站键盘（可选）、助手工作站显示器（可选）、助手工作站计算机（可选）、助手工作站隔离变压器（可选）、导管输入模块、ECG线缆、血压线缆、刺激线缆、影像模块和记录连接组成。”2、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。 2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163210596 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 多参数分析仪（电生理） | H700123 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 | 中南大学湘雅医院 | 湖南新国瑞医疗器械有限公司 | 2022-11-21 | 1198000 | 查看 |
| 02 | 电生理记录系统 | H700123 | 略 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 北京市利昂达国际贸易有限公司 | 2019-06-26 | 1700000 | 查看 |
| 03 | 电生理记录系统 | H700123 | 略 | 赤峰市医院 | 内蒙古伟业瑞科医疗器械有限公司 | 2017-07-17 | 1400000 | 查看 |
| 04 | 电生理记录仪 | H700123 | 雅培 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海赞德医疗器械有限公司 | 2022-07-05 | 1195000 | 查看 |
| 05 | 多导电生理记录仪 | H700123 | 雅培 | 宁波市奉化区中医医院（宁波市奉化区中医医 | 嘉兴慧欣医疗器械有限公司 | 2024-02-28 | 900000 | 查看 |
| 06 | 多道电生理记录仪 | H700123 | 雅培 | 宁波市中医院 | 宁波海合生物科技有限公司 | 2024-04-25 | 985000 | 查看 |
| 07 | 电生理记录系统 | H700123 | 略 | 西安市第五医院 | 陕西宏晟维康医疗科技有限公司 | 2023-12-01 | 1596000 | 查看 |
| 08 | 电生理记录系统 | H700123 | 雅培 | 西安市第五医院 | 陕西宏晟维康医疗科技有限公司 | 2023-11-10 | 1596000 | 查看 |
| 09 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | H700123 | 雅培 | 龙岩市中医院 | 国药器械龙岩有限公司 | 2022-11-24 | 980000 | 查看 |
| 10 | 电生理记录系统 | H700123 | 美国雅培 | 宁海县第一医院 | 浙江铸康贸易有限公司 | 2022-01-07 | 1790000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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