器械名称 | 光谱治疗仪Phototherapy Unit | 注册证名称 | 国械注进20172097215号 |
注册人名称 | (株)路创丽公司Lutronic Corporation | 有效期至 | 2027年12月14日 |
批准日期 | 2022年01月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用。830/590nm用于促进伤口愈合(手术伤口、咬伤伤口、感染伤口、皮肤伤口)及缓解伤口疼痛;633nm用于缓解疼痛(术后疼痛、关节疼痛、肌肉疼痛、神经疼痛);415用于治疗痤疮。 | ||
结构与组成 | 该产品由系统主体、装置头和吊臂组成。该产品有三个灯头波长分别为:830/590nm、633nm、415nm。光发射类型为LED,输出光模式为连续输出。 | ||
型号 | HEALITE II C | ||
注册地址 | 2F-4F,Poskom tower,227/Lutronic Center,219,Sowon-ro,Deogyang-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA | ||
生产地址 | 2F-4F,Poskom tower,227/Lutronic Center,219,Sowon-ro,Deogyang-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-05-03 “代理人名称:韩国(株)路创丽公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区霄云路 38 号 22 层 13-102”变更为“代理人名称:路创丽医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金港路299号1901室”。 2018-06-12 “注册人名称:Lutronic Corporation ”变更为“注册人名称:Lutronic Corporation (株)路创丽公司”。 2020-07-31 产品名称由“强光治疗仪”变更为“光谱治疗仪”; 生产地址由“Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Beakseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA”变更为“2F-4F, Poskom tower,227/Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA ”; 产品规格型号由“HEALITE II”变更为“HEALITE II C”; 产品技术要求变更见产品技术要求变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172267215 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 光谱治疗仪 | HEALIT E II C | 路创丽 | 内江市第二人民医院 | 四川中恒业商贸有限公司 | 2024-11-04 | 299000 | 查看 |
02 | 强光治疗仪 | HEALITE IIC | (株)路创丽公司 | 成都市第二人民医院 | 四川恒立康医疗科技有限公司 | 2023-03-13 | 376000 | 查看 |
03 | 红蓝光治疗仪(双波长光疗仪) | HEALITE IIC | 路创丽 | 成都市第二人民医院 | 四川嘉睿朗医疗器械有限公司 | 2022-07-19 | 288000 | 查看 |
04 | 多波段光谱治疗仪 | HEALITEIIC | LUTRONIC | 山东大学齐鲁医院 | 山东康爱医疗器械有限公司 | 2024-05-23 | 238000 | 查看 |
05 | 光谱治疗仪 | HEALITE II C | 路创丽 | 浙江省皮肤病医院 | 杭州青苗医药科技有限公司 | 2023-11-21 | 316500 | 查看 |
06 | 光谱治疗仪 | HEALITEIIC | (株)路创丽公司、韩国 | 浙江省皮肤病医院、浙江省皮肤病防治研究所 | 杭州青苗医药科技有限公司 | 2023-11-09 | 316500 | 查看 |
07 | 光谱治疗仪 | HEALITEIIC | 路创丽 | 山东大学齐鲁医院 | 青岛东恒科技有限公司 | 2021-09-13 | 250000 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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