器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜 | 注册证名称 | 国械注进20182062049号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社 | 有效期至 | 2028年05月27日 |
批准日期 | 2022年04月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD和内窥镜光源装置XL-4450,或电子内窥镜处理器EPX-2500组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对鼻腔、咽喉进行观察和诊断。 | ||
结构与组成 | 本产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、软性部中继线组成。 | ||
型号 | ER-530S2,ER-530T | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地、栃木县佐野市小中町700番地茨城県常陸大宮市東野4112番地、栃木県佐野市小中町700番地 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-12-28 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2021-02-02 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-03-04 生产地址由”茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)“变更为 “茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)、栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地) ”。 2022-10-18 注册证中载明的生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”;产品技术要求变更详见变化对比表。 2022-10-18 注册证中载明的生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”;产品技术要求变更详见变化对比表。 2022-10-18 注册证中载明的生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”;产品技术要求变更详见变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183222049 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 鼻内窥镜【电子鼻咽喉内窥镜】 | ER-530T | 富士 | 宁明县人民医院 | 九州通(重庆)供应链科技有限公司 | 2023-10-16 | 1499000 | 查看 |
02 | 电子鼻咽喉镜 | ER-530T | 日本富士 | 南京市第二医院 | 上海远湖贸易有限公司 | 2021-02-09 | 310000 | 查看 |
03 | 电子鼻咽喉镜 | ER-530S2 | 日本富士 | 南京市第二医院 | 上海远湖贸易有限公司 | 2021-02-09 | 320000 | 查看 |
04 | 电子鼻咽喉内窥镜(检查镜) | ER-530S2 | 富士 | 佛山市南海区中医院(广东省中西医结合医院 | 浙江深安商贸有限公司 | 2022-12-23 | 366000 | 查看 |
05 | 电子鼻咽喉内窥镜(治疗镜) | ER-530T | 富士 | 佛山市南海区中医院(广东省中西医结合医院 | 浙江深安商贸有限公司 | 2022-12-23 | 366000 | 查看 |
06 | 电子鼻咽喉内窥镜 | ER-530T | 富士 | 大连市旅顺口区人民医院 | 江西晟东贸易有限公司 | 2024-05-11 | 370000 | 查看 |
07 | 电子高清鼻咽喉镜系统(主机+1根检查镜+ | ER-530T | 富士 | 重庆医科大学附属康复医院 | 重庆宏秋德锡医疗器械有限公司 | 2023-07-07 | 1013000 | 查看 |
08 | 鼻内窥镜【电子鼻咽喉内窥镜】 | ER-530T | FUJIFILM富士 | 贺州市中医医院 | 广西南宁市增飞商贸有限公司 | 2023-04-20 | 1597000 | 查看 |
09 | 高清电子鼻咽喉镜 | ER-530S2 | 富士胶片株式会社 | 云南省第一人民医院 | 云南九州通医疗器械有限公司 | 2023-12-18 | 286000 | 查看 |
10 | 电子鼻咽喉镜-镜子 | ER-530S2 | 富士 | 武夷山市立医院 | 江西戴德明贸易有限公司 | 2022-12-08 | 309900 | 查看 |
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