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国械注进20153083275号_除颤仪Defibrillator_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-10

器械名称除颤仪Defibrillator注册证名称国械注进20153083275号
注册人名称席勒医疗SCHILLER MEDICAL有效期至2025年05月20日
批准日期2020年05月21日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品预期用于体外除颤(手动异步除颤,半自动体外除颤,同步化心脏复律)治疗、无创体外起搏治疗和心电监护,适用于年龄大于29天的患者。该产品只能由经设备培训合格的专科医生或其它经过除颤培训的医务人员(仅限半自动体外除颤)在医院内使用。 手动异步除颤用于治疗无脉搏、无呼吸、无反应的室颤(VF)和室速(VT);半自动体外除颤用于治疗无脉搏、无呼吸、无反应的室颤及心率大于180次/分的室速患者,适用于体重≥25Kg的成人和小儿;小于一周岁的患者不适用半自动体外除颤模式除颤,是否可以除颤需由专科医生决定;同步化心脏复律治疗用于终止心房纤颤;无创体外起搏用于症状性心动过缓患者;心电监护用于监护患者的心电波形和心率。
结构与组成该产品由主机(DEFIGARD 4000型,含除颤手柄)、一次性成人起搏/除颤电极片(0-21-0013)、一次性小儿起搏/除颤电极片(0-21-0000)、小儿除颤板(0-21-0008)、3导病人导联线(W1409608)和可充电电池(NP2.3-12)组成。
型号DEFIGARD 4000
注册地址4 rue Louis Pasteur, BP 90050 67162 WISSEMBOURG CEDEX FRANCE
生产地址4 rue Louis Pasteur, BP 90050 67162 WISSEMBOURG CEDEX FRANCE
管理类别第三类
变更情况2017-10-31“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼316室 ”变更为“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”。 2022-07-18 “代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”变更为“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层2单元121905”。 2022-07-18 “代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”变更为“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层2单元121905”。 2022-07-18 “代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”变更为“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗科技股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层2单元121905”。
备注原注册证编号:国械注进20153213275

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01除颤监护仪-BDEFIGARD4000席勒葫芦岛市中心医院江西睿哲医疗器械有限公司2021-01-2266000查看
02除颤仪DEFIGARD4000型希勒嘉峪关市宏顺建设监理咨询有限责任公司兰州丰圆医疗设备有限公司2017-08-3160000查看
03除颤监护仪DEFIGARD4000瑞士席勒鸡西市恒山区人民医院黑龙江纳兰贸易有限公司2023-03-3139800查看
04除颤仪defigard4000席勒高州市人民医院广东省中科进出口有限公司2024-07-0179000查看
05除颤监护仪DEFIGARD4000席勒卫生健康委员会江西川逸商贸有限公司2023-02-1892000查看
06除颤监护仪DEFIGARD 4000瑞士席勒鸡西市恒山区人民医院黑龙江纳兰贸易有限公司2023-06-2739800查看
07除颤仪defigard4000瑞士席勒(阿尔弗雷德)波密县人民医院杭州萧山璟瑞医疗科技有限公司(913302024-06-0168000查看
08除颤仪DEFIGARD4000瑞士席勒张掖市甘州区妇幼保健院兰州新格医疗电子产品有限责任公司2017-10-1259000查看
09除颤监护仪DEFIGARD4000席勒西藏那曲比如县卫生健康委员会江西川逸商贸有限公司2023-02-0192000查看
10手动除颤仪DEFIGARD 4000席勒铁岭市银州区卫生健康局江西描滩医疗器械有限公司2021-07-0756000查看


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