器械名称 | 新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System | 注册证名称 | 国械注进20182091959号 |
注册人名称 | 德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc. | 有效期至 | 2028年04月23日 |
批准日期 | 2022年04月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构中使用,用于治疗足月儿和早产儿间接高胆红素血症。 | ||
结构与组成 | 该产品包括灯外围组件、轴架、基座和电源线。 | ||
型号 | Lullaby LED Phototherapy | ||
注册地址 | 9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA | ||
生产地址 | 4, Kadugodi Industrial Area Bangalore, India 560067 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-04-28 “注册人名称:Ohmeda Medical ”变更为“注册人名称:Ohmeda Medical 欧美达医疗”。 2019-04-15 “注册人名称:Ohmeda Medical 欧美达医疗;注册人住所:8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723”变更为“注册人名称:Datex-Ohmeda, Inc. 德恩欧美达公司;注册人住所:9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA”。 2019-11-04 变更产品技术要求,变更对比表见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20182261959 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 新生儿冷光源蓝光治疗仪 | Lullaby LED photothe | 略 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆康盛达医疗器械有限公司 | 2019-07-02 | 24980 | 查看 |
02 | 新生儿黄疸治疗仪 | LullabyLEDphotothera | GE | 玉林市第一人民医院 | 玉林市晟凯商贸有限公司 | 2024-09-29 | 34800 | 查看 |
03 | 新生儿黄疸治疗仪 | LullabyLEDPhotothera | 德恩欧美达 | 厦门市妇幼保健院 | 厦门金宇康科技有限公司 | 2023-11-14 | 23900 | 查看 |
04 | 移动蓝光灯 | Lullaby LED photothe | GE | 新建区人民医院 | 江西省护享科技有限公司 | 2023-02-23 | 29460 | 查看 |
05 | 移动蓝光灯 | LullabyLEDphotothera | GE | 新建县人民医院 | 江西省护享科技有限公司 | 2023-03-10 | 29460 | 查看 |
06 | 移动蓝光灯 | LullabyLEDphotothera | GE | 南昌市新建区人民医院 | 江西省护享科技有限公司 | 2023-02-23 | 29460 | 查看 |
07 | 新生儿黄疸治疗议 | LullabyLEDPhotothera | 美国GE | 德宏州人民医院 | 云南皇云商贸有限公司 | 2017-10-26 | 45600 | 查看 |
08 | 蓝光治疗仪(黄疸治疗仪) | Lullaby LEDPhotother | GE | 广东华伦招标有限公司 | 广州医药进出口有限公司 | 2017-06-09 | 29000 | 查看 |
09 | 双面蓝光灯 | Lullaby LED Photothe | GE | 广州市增城区新塘医院 | 深圳市开扬实业有限公司 | 2018-10-19 | 48000 | 查看 |
10 | 蓝光治疗仪(黄疸治疗仪) | Lullaby LED Photothe | GE | 广州医科大学附属第二医院 | 广州力盟医疗设备有限公司 | 2017-06-09 | 29000 | 查看 |
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