器械名称 | 移动式数字化医用X射线摄影系统 | 注册证名称 | 沪械注准20202060347号 |
注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年07月19日 |
批准日期 | 2020年07月20日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品供医疗机构用于手术室、急诊室和病房等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影。 | ||
结构与组成 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器(含电池充电器)、图像处理系统(包含计算机、图像处理软件:SW-100R,版本2)、遥控器、视频监控组件组成。具体产品组成见附页。 | ||
型号 | uDR 380i、uDR 380i Pro | ||
注册地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 | ||
生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20202060347”注册证共同使用。;2020-10-29,生产地址变更为:1.湖北省武汉东湖新技术开发区高科园路99号(受托生产企业:武汉联影医疗科技有限公司);2.江苏省常州市新北区辽河路1008号(受托生产企业:联影(常州)医疗科技有限公司);3.上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);;本文件与“沪械注准20202060347”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-10-13,生产地址变更为:1.湖北省武汉东湖新技术开发区高科园路99号(受托生产企业:武汉联影医疗科技有限公司);2.江苏省常州市新北区辽河路1008号(受托生产企业:联影(常州)医疗科技有限公司);3.上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);4.上海市嘉定区汇源路66号9号楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20202060347”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-04-03,1. 产品技术要求的变更(涉及执行 GB9706.1-2020 等内容)见附页 (共6页)。;本文件与“沪械注准20202060347”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-31,生产地址变更为:1.上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);2.湖北省武汉东湖新技术开发区高科园路99号(受托生产企业:武汉联影医疗科技有限公司);3.江苏省常州市新北区辽河路1008号(受托生产企业:联影(常州)医疗科技有限公司);4.上海市嘉定区高石路2727号5号楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20202060347”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-06-08 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 移动DR | uDR380iPro | 联影 | 浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院(长 | 长春市联易医疗科技有限公司 | 2024-12-02 | 1070000 | 查看 |
02 | 移动DR机 | uDR 380i | 联影医疗 | 成都市温江区公平街道社区卫生服务中心 | 国药康禾成都医药有限公司 | 2024-10-29 | 946000 | 查看 |
03 | 移动DR | uDR380i | 上海联影 | 上海中医药大学附属曙光医院 | 上海申卓国际贸易有限公司 | 2024-07-12 | 798000 | 查看 |
04 | 移动DR--移动式数字化医用X射线摄影系 | uDR380i | 联影 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院 | 上海伊凝美医疗器械有限公司 | 2024-07-01 | 1000000 | 查看 |
05 | 移动DR | uDR380iPro | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 成都市第三人民医院 | 四川惠众合仁医疗科技有限公司 | 2024-03-05 | 1692000 | 查看 |
06 | 移动DR | uDR380iPro | 联影 | 上海市第一人民医院 | 华润医药(上海)有限公司 | 2024-09-30 | 992000 | 查看 |
07 | 数字X射线成像系统(DR) | uDR380i | 联影 | 福建省宁德人民医院 | 万励科技有限公司 | 2024-01-24 | 700000 | 查看 |
08 | 移动DR机 | uDR 380i | 联影 | 阿图什市卫生健康委员会 | 腾美实业有限公司 | 2024-03-28 | 970000 | 查看 |
09 | 移动X线机 | uDR 380i | 联影 | 黑河市第二人民医院 | 新乡市宏康医疗器械有限公司 | 2023-08-03 | 995400 | 查看 |
10 | 床边移动DR | uDR380i | 联影 | 肇庆市卫生健康局 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2023-04-04 | 1075000 | 查看 |
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