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国械注进20172076270号_连续无创型血压监测系统Continuous non-invasive blood pressure measurement s
发布日期：2025-04-10
| 器械名称 | 连续无创型血压监测系统Continuous non-invasive blood pressure measuremen | 注册证名称 | 国械注进20172076270号 |
| 注册人名称 | 奥地利心脑系统医疗技术股份有限公司CNSystems Medizintechnik GmbH | 有效期至 | 2027年07月12日 |
| 批准日期 | 2022年03月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品可在医院和临床机构中对成人和4岁以上小儿无创地连续测量、显示血压（收缩压、舒张压、平均压、血压波形）和脉搏，还可进行血压和脉搏报警。该产品需要由受培训的专业人员操作。脉搏压力变异（PPV）分析功能，不能用于开胸手术患者，该功能的临床意义、适用性和可靠性，必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行验证，建议临床环境下仅对成人患者使用该功能，急性右心室功能不全的患者慎用。提供由血压波形衍生出的血流动力学(HD)参数：心输出量CO、每搏输出量SV、血管外周阻力SVR。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由主机、CNAPTM应用部分、NBP应用部分、电池及电源适配器组成，其中：CNAPTM应用部分包括：CNAP控制器、CNAP电缆、CNAP控制器固定装置、CNAP前臂固定袖带、CNAP双指指袖(小、中、大)；NBP应用部分包括：CNSystems APC小儿袖带、CNSystems APC小号成人袖带、CNSystems APC成人袖带、CNSystems APC大号成人袖带。 | ||
| 型号 | CNAP Monitor 500 HD | ||
| 注册地址 | Reininghausstrasse 13,8020 Graz Austria | ||
| 生产地址 | Reininghausstrasse 13,8020 Graz Austria | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2018-03-06 “注册人名称：CNSystems Medizintechnik AG”变更为“注册人名称：CNSystems Medizintechnik GmbH”。 2018-03-15 “注册人名称：CNSystems Medizintechnik AG”变更为“注册人名称：CNSystems Medizintechnik GmbH”。 2018-12-10 “注册人名称：中文：/”变更为“注册人名称：中文：奥地利心脑系统医疗技术股份有限公司”。 2018-12-27 1．注册证载明型号规格变更为“CNAP Monitor 500 HD”。2.注册证载明产品适用范围变更为“该产品可在医院和临床机构中对成人和4岁以上小儿无创地连续测量、显示血压（收缩压、舒张压、平均压、血压波形）和脉搏，还可进行血压和脉搏报警。该产品需要由受培训的专业人员操作。脉搏压力变异(PPV)分析功能，不能用于开胸手术患者，该功能的临床意义、适用性和可靠性，必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行验证，建议临床环境下仅对成人患者使用该功能，急性右心室功能不全的患者慎用。提供由血压波形衍生出的血流动力学(HD)参数：心输出量CO、每搏输出量SV、血管外周阻力SVR。”。3.注册证所附产品技术要求的变更内容详见变更对比表的附页。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172216270 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 连续无创血流动力学监测系统 | CNAPMonitor500HD | CNSystems | 平南县第二人民医院 | 广西雄信医疗设备有限公司 | 2023-12-25 | 400000 | 查看 |
| 02 | 无创连续心排量基血流动力学检测系统 | CNAPMonitor500HD | CNAP | 潮州市妇幼保健院 | 广东凯普生物科技股份有限公司 | 2023-03-07 | 643800 | 查看 |
| 03 | 无创血流动力检测系统 | CNAPMonitor500HD | 奥地利心脑系统 | 江苏省肿瘤医院 | 南京艾帝亚医疗科技有限公司 | 2022-11-29 | 650000 | 查看 |
| 04 | 连续无创型血压监测系统（无创连续心排量检 | CNAP Monitor 500 HD | CNAP | 阳江市人民医院 | 广东众联汇创医疗供应链管理有限公司 | 2022-06-24 | 609000 | 查看 |
| 05 | 无创连续心排量及血流动力学检测系统 | CNAPMonitor500HD | CNAP | 广西医科大学第一附属医院 | 江西港芸星贸易有限公司 | 2022-01-05 | 489000 | 查看 |
| 06 | 无创血流动力学监测装置 | CNAP?Monitor500HD | CNAP | 湛江中心人民医院 | 江西堂玮医疗科技有限公司 | 2022-07-11 | 620000 | 查看 |
| 07 | 连续无创血流动力学监测系统 | CNAPMonitor500HD | CNSystems | 平南县第二人民医院 | 广西雄信医疗设备有限公司 | 2024-01-25 | 400000 | 查看 |
| 08 | 连续无创血流动力学监测系统 | CNAPMonitor500HD | CNSystems | 平南县第二人民医院 | 广西雄信医疗设备有限公司 | 2024-01-25 | 400000 | 查看 |
| 09 | 超快速心脏泵血功能检测系统（连续无创型血 | CNAP Monitor 500 HD | CNAP | 广州医科大学附属第四医院 | 中建投（广东）国际贸易有限公司 | 2024-11-12 | 600000 | 查看 |
| 10 | 无创血流动力学监测仪 | CNAP Monitor 500 HD | 略 | 三明市第一医院 | 福州沛康医疗设备有限公司 | 2023-06-09 | 358000 | 查看 |
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最高价
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