器械名称 | 肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System | 注册证名称 | 国械注进20172071061号 |
注册人名称 | 科时迈公司COSMED S.R.L. | 有效期至 | 2026年09月26日 |
批准日期 | 2021年09月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括:FVC用力肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(含流量传感器)、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成 | ||
型号 | micro Quark | ||
注册地址 | Viale Bruno Buozzi, 77 00197, Roma, RM - Italia | ||
生产地址 | Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia. | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-03-22 “注册人住所:ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122 ;代理人住所:广州市越秀区起义路215号之一首层”变更为“注册人住所:VIA CRESCENZIO 91,Rome(RM)CAP 00193 ;代理人住所:广州市天河区马场路28号之四2303房”。 2020-11-21 “代理人名称:广州中维行电子器材技术服务有限公司;代理人住所:广州市天河区马场路28号之四2303房”变更为“代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 2020-12-18 “注册人住所:VIA CRESCENZIO 91, Rome(RM)CAP 00193”变更为“注册人住所:Viale Bruno Buozzi, 77 00197, Roma, RM - Italia”。 2022-01-25 “代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称:北京迈镝盛科科技有限公司;代理人住所:北京市密云区水源路南侧A-04地块2#商业办公楼3层1单元-316北侧”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172211061 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肺功能测试仪 | microQuark | 科时迈 | 防城港市中医医院 | 广西坤力德医疗器械有限公司 | 2022-03-15 | 99000 | 查看 |
02 | 肺测试仪 | MicroQuark | 科时迈 | 黑龙江省中医药科学院 | 哈尔滨汇越麟科技有限公司 | 2022-12-03 | 53000 | 查看 |
03 | 便携式肺功能仪 | microQuark | 意大利科时迈 | 齐齐哈尔市传染病防治院(齐齐哈尔市第七医 | 黑龙江省一品医疗科技有限公司 | 2022-12-08 | 61580 | 查看 |
04 | 肺功能测试仪 | micro Quark | 科时迈 | 防城港市中医医院 | 广西坤力德医疗器械有限公司 | 2022-03-14 | 99000 | 查看 |
05 | 便携式肺功能仪 | micro Quark | 意大利科时迈 | 齐齐哈尔市传染病防治院 | 黑龙江省一品医疗科技有限公司 | 2022-12-08 | 61580 | 查看 |
06 | 肺测试仪 | microQuark | 科时迈 | 鹤山市中医院 | 广东通用医疗器材有限公司 | 2022-12-19 | 80000 | 查看 |
07 | 肺功能仪 | micro Quark | 意大利科时迈 | 鸡西市人民医院 | 黑龙江九州通医疗器械有限公司 | 2020-11-26 | 116000 | 查看 |
08 | 一体化肺测试仪 | Micro Quark | 略 | 宁海县卫生和计划生育局 | 杭州方坤科技有限公司 | 2017-09-13 | 95000 | 查看 |
09 | 一体化肺功能测试仪 | micro Quark | 科时迈 | 兴国县人民医院 | 江西海航医疗设备有限公司 | 2015-08-07 | 41500 | 查看 |
10 | 肺功能检查仪 | MicroQuark | 意大利 | 大庆市中西医结合医院 | 哈尔滨广澳医疗器械有限公司 | 2019-08-22 | 55000 | 查看 |
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