器械名称 | 空气压力治疗仪Compressible limb sleeve System | 注册证名称 | 国械注进20152091593号 |
注册人名称 | 韩国(株)大星产业 | 有效期至 | 2026年01月21日 |
批准日期 | 2021年01月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 通过对人体外周组织及血管施加周期变化的压力,防止血液瘀滞,促进并改善血液循环,预防术后下肢深静脉血栓。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、加压袋、充气软管组成。压强调节范围:DSM-3S:50 mmHg~240 mmHg; DSM-4S:10 mmHg~180 mmHg; DSM-7S:20 mmHg~200 mmHg; DSM-9S:10 mmHg~180 mmHg。治疗时间设定范围及误差: DSM-3S:0min~30min连续可调;DSM-4S:10min、30min、60min、90min四档;DSM-7S:10min、20min、30min三档;DSM-9S:5min~90min连续可调;误差应不大于设定值的±2%,最大值应不超过±1min,工作噪音应不大于60dB(A声级)。 | ||
型号 | DSM-3S、DSM-4S、DSM-7S、DSM-9S | ||
注册地址 | 韩国 京畿道 军浦市 工团路 298-24 和军浦市 工团路296 双龙大厦 B1层경기도 군포시 공단로 298-24및 군포시 공단로 296 상영빌딩 B1층및 군포시 산본로 99,2층 일부(당정동) 및 경기도 군포시 공단로298-21(1층) | ||
生产地址 | 韩国 京畿道 军浦市 工团路 298-24 和军浦市 工团路296 双龙大厦 B1层경기도 군포시 공단로 298-24및 군포시 공단로 296 상영빌딩 B1층및 군포시 산본로 99,2층 일부(당정동) 및 경기도 군포시 공단로298-21(1층) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-12-27 “代理人住所:北京市海淀区学清路16号学知轩1806(住宅) ”变更为“代理人住所:北京市海淀区丰智东路13号朗丽兹西山花园酒店8019”。 2019-08-20“代理人名称:北京大星联合医疗器材有限公司;代理人住所:北京市海淀区丰智东路13号朗丽兹西山花园酒店8019”变更为“代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术有限公司;代理人住所:深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层”。 2021-04-21 “代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。 2021-06-28 “注册人名称:大星(株)”变更为“注册人名称:韩国(株)大星产业”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152261593 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 空气波压力治疗仪 | DSM-7S | 大星 | 闽清县总医院 | 福建省医疗器械有限责任公司 | 2019-06-06 | 28000 | 查看 |
02 | 肢体气压治疗仪 | DSM-7S | 韩国大星 | 伊犁哈萨克自治州友谊医院 | 新疆巩宁科技有限公司 | 2021-08-26 | 14000 | 查看 |
03 | 空气波压力治疗仪 | DSM-7S | 韩国大星 | 广州市花都区人民医院 | 江西联璟医疗科技有限公司 | 2023-12-21 | 26000 | 查看 |
04 | 空气压力治疗仪 | DSM-7s | 韩国大星 | 德清县第三人民医院 | 德清小米医疗科技有限公司 | 2021-08-09 | 15000 | 查看 |
05 | 空气压力治疗仪 | DSM-7S | 韩国大星 | 广州市花都区人民医院 | 江西瑞力康医疗器械有限公司 | 2023-07-03 | 26000 | 查看 |
06 | 空气压力波治疗仪 | DSM-7S | 略 | 平顶山市第五人民医院 | 华润河南医药有限公司 | 2019-12-02 | 27800 | 查看 |
07 | 气动肢体循环促进装置 | DSM-7S | 韩国大星 | 青岛市海慈医疗集团 | 河南瑞宝来医疗设备有限公司 | 2018-12-05 | 31600 | 查看 |
08 | 抗血栓压力泵 | DSM-7S | 大星 | 黄冈市中心医院 | 武汉润尔华源医药有限公司 | 2020-01-20 | 58500 | 查看 |
09 | 空气波压力治疗仪 | DSM-7S | 略 | 福州市第一医院 | 福州盛泽电子设备有限公司 | 2018-12-18 | 29700 | 查看 |
10 | 空气压力波治疗仪 | DSM-7S | 大星 | 濮阳市人民医院 | 河南兆吉医疗器械有限公司 | 2016-05-10 | 65400 | 查看 |
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