器械名称 | 客观听力测试仪Objective Audiometer | 注册证名称 | 国械注进20172070833号 |
注册人名称 | 德国麦科听力仪器公司MAICO Diagnostics GmbH | 有效期至 | 2026年04月25日 |
批准日期 | 2021年04月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 客观听力测试仪有两大功能,耳声发射测试功能和声阻抗测试功能。Ero•Scan Pro用于进行耳声发射测试和声阻抗测试;Ero•Scan用于进行畸变产物耳声发射(DPOAE)和瞬态诱发性耳声发射(TEOAE)测试。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、台座、探头、打印机组成。 | ||
型号 | Ero•Scan Pro, Ero•Scan | ||
注册地址 | Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, GERMANY | ||
生产地址 | ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND; Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, DENMARK。 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-03-26 见附页 2020-08-05“代理人名称:奥迪康国际贸易(上海)有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司”。 2022-07-25 “代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室”变更为“代理人名称:奥迪康(上海)听力技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)”。 2022-07-25 “代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室”变更为“代理人名称:奥迪康(上海)听力技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)”。 2022-07-25 “代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室”变更为“代理人名称:奥迪康(上海)听力技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172210833延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 耳声发射听力 | Ero•Scan | 麦科 | 石棉县人民医院 | 江西南唯医疗器械有限公司 | 2024-03-12 | 44700 | 查看 |
02 | 耳声发射检查仪 | EROSCAN | 麦科 | 广汉市人民医院 | 德尔医疗实业(成都)有限公司 | 2024-01-17 | 67000 | 查看 |
03 | 听力筛查仪 | Ero.Scan | 麦科 | 甘孜藏族自治州人民医院 | 四川智康远医疗器械有限公司 | 2024-09-24 | 57600 | 查看 |
04 | 客观听力测试仪 | Ero?Scan | 麦科 | 福建医科大学附属第一医院 | 福建诺步医疗器械有限公司 | 2024-08-28 | 60000 | 查看 |
05 | 耳声发射听力筛查仪 | Ero·scan | 德国麦科 | 东莞市南城医院 | 江西览永翰医疗器械有限公司 | 2023-12-15 | 94900 | 查看 |
06 | 听力测试仪 | Ero.Scan | 德国麦科 | 南部县人民医院 | 重药控股(四川)有限公司 | 2023-04-05 | 79000 | 查看 |
07 | 耳声发射仪 | Ero·Scan | 麦科 | 成都市第七人民医院 | 江西谷罗医疗器械有限公司 | 2022-10-12 | 54800 | 查看 |
08 | 听力筛查仪 | Ero·Scan | 麦科 | 成都市郫都区人民医院 | 成都市齐正商贸有限公司 | 2022-11-28 | 58000 | 查看 |
09 | 客观听力测试仪 | Ero·Scan | 麦科 | 成都市公共卫生临床医疗中心 | 成都坤洋医疗设备有限公司 | 2022-10-14 | 62000 | 查看 |
10 | 耳声发射仪 | Ero ·Scan | 麦科 | 雅安市人民医院 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2022-12-19 | 67000 | 查看 |
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