器械名称 | 血液透析机 | 注册证名称 | 国械注准20153100707号 |
注册人名称 | 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 | 有效期至 | 2025年04月13日 |
批准日期 | 2020年04月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 联合透析器、滤过器使用,临床用于成人慢性肾衰竭的治疗。 | ||
结构与组成 | 由血泵模块、补液泵模块(仅限于SWS-4000)、肝素泵模块、配液模块、平衡控制模块、置换液在线生成模块(仅限于SWS-4000)、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块、在线血压监测模块(选配)、干粉筒装置(选配)组成。 | ||
型号 | SWS-4000、SWS-4000A | ||
注册地址 | 重庆市两江新区慈济路1号 | ||
生产地址 | 重庆市两江新区慈济路1号(B栋4、5、6楼) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-02-22 “注册人名称:重庆山外山科技有限公司”变更为“注册人名称:重庆山外山血液净化技术股份有限公司”。 2018-03-13 “注册人住所:重庆北部新区高新园黄山大道5号水星科技发展中心南翼厂房;生产地址:重庆北部新区高新园黄山大道5号水星科技发展中心南翼厂房”变更为“注册人住所:重庆市两江新区慈济路1号;生产地址:重庆市两江新区慈济路1号”。 2020-08-26 “生产地址:重庆市两江新区慈济路1号”变更为“生产地址:重庆市两江新区慈济路1号(B栋4、5、6楼)”。 2022-03-16 结构及组成,产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20153450707 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血液透析滤过机(双泵) | SWS-4000 | 山外山 | 雅安市名山区人民医院 | 国药诺达联合医疗(四川)有限公司 | 2024-12-02 | 220500 | 查看 |
02 | 血液透析机(单泵) | SWS-4000A | 山外山 | 雅安市名山区人民医院 | 国药诺达联合医疗(四川)有限公司 | 2024-12-02 | 149800 | 查看 |
03 | 血液透析机(单)(医疗器械注册证名称:血 | SWS-4000A | 山外山 | 凤山县卫生健康局 | 南宁千帆医疗设备有限公司 | 2024-10-25 | 169500 | 查看 |
04 | 双泵血滤机(医疗器械注册证名称:血液透析 | SWS-4000 | 山外山 | 凤山县卫生健康局 | 南宁千帆医疗设备有限公司 | 2024-10-25 | 249500 | 查看 |
05 | 单泵血液透析机 | SWS-4000A | 山外山 | 繁峙县医疗集团 | 广药陕西医药有限公司 | 2024-11-26 | 144070 | 查看 |
06 | 双泵血液透析滤过机 | SWS-4000 | 山外山 | 繁峙县医疗集团 | 广药陕西医药有限公司 | 2024-11-26 | 212880 | 查看 |
07 | 血滤机 | SWS-4 000 | 山外山 | 遂宁市中医院 | 四川全泰堂恒达医疗器械有限公司 | 2024-11-04 | 195000 | 查看 |
08 | 血透机 | SWS-4000A | 山外山 | 遂宁市中医院 | 四川全泰堂恒达医疗器械有限公司 | 2024-11-04 | 118500 | 查看 |
09 | 血液透析滤过机 | SWS-4000 | 山外山 | 泽州县医疗集团 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2024-11-29 | 216000 | 查看 |
10 | 血液透析机(单泵) | SWS-4000A | 山外山 | 大邑县新场镇公立卫生院 | 江西豪富贸易有限公司 | 2024-11-21 | 128000 | 查看 |
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