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国械注准20153010178号_聚焦超声肿瘤治疗系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-09
| 器械名称 | 聚焦超声肿瘤治疗系统 | 注册证名称 | 国械注准20153010178号 |
| 注册人名称 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年03月19日 |
| 批准日期 | 2019年03月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | JC、JC200和JC300用于肝脏肿瘤、软组织肿瘤、骨肿瘤、乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及子宫肌瘤的治疗，JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗，JC200B用于乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及软组织肿瘤的治疗，JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗，JC200D和JC200D1用于子宫肌瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应证均要求有足够的声通道、机载超声可以显示靶区。各适应症及禁忌症详见附页。产品必须由经培训并取得资质的临床医师在医疗机构内使用。 | ||
| 结构与组成 | 产品由主要部件（聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、患者体位固定装置、系统软件），以及组合部件（患者体位搬动装置、监护设备安放装置、患者转移床、系统辅助工作站）组成。不同规格型号的详细配置见产品技术要求。 | ||
| 型号 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C、JC200D、JC200D1、JC300、JC210、JC220、JC200D0、JC200D2、JC200D3、JC300S、JC300P | ||
| 注册地址 | 重庆市北碚区京东方大道359号 | ||
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼，5#楼1层A区及C区、2层、3层B区及4-6层，6#楼1层A区及2-3层，7#楼1层B区及2-6层） | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-09-15 产品型号规格由“JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C、JC200D、JC200D1”变更为“JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C、JC200D、JC200D1、JC300”。 产品组成由“本系统由主要部件(聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、超声影像监控装置、计算机自动控制和处理装置、电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、系统软件)，以及选配部件(患者体位搬动装置、监护设备安放装置、患者转移床)组成。不同规格型号的详细配置以及产品性能参数见注册产品标准。附件：注册产品标准”变更为“本系统由主要部件(聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、超声影像监控装置、计算机自动控制和处理装置、电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、系统软件)，以及选配部件(患者体位搬动装置、监护设备安放装置、患者转移床、系统辅助工作站)组成。不同规格型号的详细配置以及产品性能参数见注册产品标准。” 产品适用范围中的“JC和JC200用于肝脏肿瘤、软组织肿瘤、骨肿瘤、乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及子宫肌瘤的治疗”变更为“JC、JC200和JC300用于肝脏肿瘤、软组织肿瘤、骨肿瘤、乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及子宫肌瘤的治疗”。 产品标准变更内容见：医疗器械注册产品标准更改单 2021-09-07 产品规格型号由“JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C、JC200D、JC200D1、JC300”变更为“JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C、JC200D、JC200D1、JC300、JC210、JC220、JC200D0、JC200D2、JC200D3、JC300S、JC300P”；结构组成由“产品由主要部件（聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、患者体位固定装置、系统软件），以及选配部件（患者体位搬动装置、监护设备安放装置、患者转移床、系统辅助工作站）组成。不同规格型号的详细配置见产品技术要求”变更为“产品由主要部件（聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、患者体位固定装置、系统软件），以及组合部件（患者体位搬动装置、监护设备安放装置、患者转移床、系统辅助工作站）组成。不同规格型号的详细配置见产品技术要求”。产品适用范围由“JC、JC200和JC300用于肝脏肿瘤、软组织肿瘤、骨肿瘤、乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及子宫肌瘤的治疗，JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗，JC200B用于乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及软组织肿瘤的治疗，JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗，JC200D和JC200D1用于子宫肌瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症均要求有足够的声通道、机载超声可以显示靶区。各适应症及禁忌症详见附页。产品必须由经培训并取得资质的临床医师在医疗机构内使用。”变更为“JC、JC200、JC210、JC220、JC300、JC300S和JC300P用于肝脏肿瘤、软组织肿瘤、骨肿瘤、乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及子宫肌瘤的治疗，JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗，JC200B用于乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及软组织肿瘤的治疗，JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗，JC200D0、JC200D、JC200D1、JC200D2、JC200D3用于子宫肌瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症均要求有足够的声通道、机载超声可以显示靶区。各适应症及禁忌症详见附页。产品必须由经培训并取得资质的临床医师在医疗机构内使用”。产品技术要求变更对比表见附件。 2021-08-06 “注册人住所：重庆市渝北区人和镇青松路1号；生产地址：重庆市渝北区人和青松路1号”变更为“注册人住所：重庆市北碚区京东方大道359号；生产地址：重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼，5#楼1层A区及C区、2层、3层B区及4-6层，6#楼1层A区及2-3层，7#楼1层B区及2-6层）”。 2023-05-26 1.产品型号由“见技术要求”变更为“见规格型号附表”。2.技术要求变化见技术要求变化对比表。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153230178 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 聚焦超声肿瘤治疗系统 | JC200D1 | 海扶 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 哈尔滨秦弓医疗器械有限公司 | 2024-05-24 | 7792000 | 查看 |
| 02 | 聚焦超声肿瘤治疗系统 | JC200D1 | 海扶 | 绥化市第一医院 | 河南贺莱医疗器械销售有限公司 | 2024-05-21 | 7850000 | 查看 |
| 03 | 聚集超声肿瘤治疗系统（海扶刀） | JC200D | 重庆海扶 | 巴中市妇幼保健院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2023-01-09 | 5795000 | 查看 |
| 04 | 聚焦超声肿瘤治疗系统 | JC200D1 | 海扶 | 北海市妇幼保健院 | 厦门象屿医疗设备有限责任公司 | 2022-10-09 | 8497800 | 查看 |
| 05 | 海扶刀聚焦超声肿瘤治疗系统 | JC200D1 | 重庆海扶 | 广西科联招标中心有限公司 | 厦门象屿医疗设备有限责任公司 | 2022-10-09 | 8497800 | 查看 |
| 06 | 高强度聚焦超声治疗系统 | JC200D1 | 海扶医疗 | 崇左市妇幼保健院 | 广西诺展贸易有限公司 | 2021-01-12 | 8020000 | 查看 |
| 07 | 聚焦超声肿瘤治疗系统 | JC200D | 重庆海扶 | 东阳市妇幼保健院 | 杭州易卓医疗器械有限公司 | 2021-01-28 | 5200000 | 查看 |
| 08 | 聚焦超声肿瘤治疗系统 | JC200D1 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 秦皇岛市妇幼保健院 | 国药集团秦皇岛医疗器械有限公司 | 2023-10-09 | 7990000 | 查看 |
| 09 | 聚焦超声肿瘤治疗系统 | JC200D1 | 重庆海扶 | 南川区人民医院 | 重庆医药集团药特分有限责任公司 | 2023-12-21 | 7500000 | 查看 |
| 10 | 聚焦超声肿瘤冶疗系统 | jc200d | 重庆海扶 | 上海市第一妇婴保健院 | 江苏弘业国际技术工程有限公司 | 2024-07-01 | 4790000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
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