器械名称 | 数字化摄影X射线机 | 注册证名称 | 沪械注准20212060356号 |
注册人名称 | 柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 | 有效期至 | 2026年06月09日 |
批准日期 | 2021年06月10日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构对患者进行常规X射线摄影,获得单幅X射线影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、管组件支架、立式摄影架、显示器、防散射滤线栅、数字X射线成像系统、摄片床(选配)和长骨拼接支架(选配)组成。其中数字X射线成像系统包括平板探测器、图像诊断处理软件(发布版本:V1)、电脑主机。具体产品配置表见附页。 | ||
型号 | AeroDR C65(选配一~选配六) | ||
注册地址 | 嘉定工业区叶城路1211号6幢 | ||
生产地址 | 上海市嘉定区叶城路1211号4幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号5幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号6幢 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所变更为:上海市嘉定区叶城路1211号4幢、6幢。;本文件与“沪械注准20212060356”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-07 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高端悬吊式数字化X射线摄影系统(DR) | AeroDRC65 | 柯尼卡美能达 | 重庆市万州区妇幼保健院 | 国药控股重庆国万医药有限公司 | 2024-04-01 | 1630000 | 查看 |
02 | 高端悬吊式数字化X射线摄影系统(DR) | AeroDRC65 | 柯尼卡美能达 | 重庆市万州区妇幼保健院 | 国药控股重庆国万医药有限公司 | 2022-02-01 | 1630000 | 查看 |
03 | 数字化摄影X射线机 | AeroDRC65 | 柯尼卡 | 重庆市巴南区中医院 | 重庆新力点健康管理咨询有限公司 | 2022-03-09 | 1937500 | 查看 |
04 | 高端悬吊式数字化X射线摄影系统(DR) | AeroDRC65 | 柯尼卡美能达 | 重庆市万州区妇幼保健院 | 国药控股重庆国万医药有限公司 | 2021-07-07 | 1630000 | 查看 |
05 | 悬吊式DR | AeroDRC65 | 柯尼卡 | 临海市第一人民医院 | 杭州惠方医疗器械有限公司 | 2020-10-15 | 895000 | 查看 |
06 | 单板悬吊DR | Aero DRC65 | 柯尼卡 | 凤城市中医院 | 江西秀阁医疗器械有限公司 | 2020-12-31 | 1360000 | 查看 |
07 | 数字化X线摄影系统(DR) | Aero DR C65 | 略 | 杭州市富阳区银湖街道受降社区卫生服务中心 | 浙江赛柏蓝医疗科技有限公司 | 2018-09-25 | 945000 | 查看 |
08 | 数字化医用X射线摄像系统 | AeroDR C65 | 略 | 遂川县中医院 | 江西益康爱华医疗器械有限公司 | 2019-07-04 | 2798800 | 查看 |
09 | 数字化摄影X射线机 | AeroDR C65 | 柯尼卡 | 沙坪坝区中医院 | 重庆新力点医疗设备有限公司 | 2019-12-24 | 1092000 | 查看 |
10 | 全自动数字化摄像系统(DR)设备 | AeroDRC65 | 柯尼卡美能达 | 肇东市第一医院 | 黑龙江天麟医疗器械有限公司 | 2021-03-04 | 1852000 | 查看 |
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