器械名称 | 血液净化设备 | 注册证名称 | 国械注准20193100880号 |
注册人名称 | 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 | 有效期至 | 2024年11月17日 |
批准日期 | 2019年11月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于成年患者的连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、白蛋白吸附治疗和血液灌流治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由血泵、补液泵、废液泵、分流泵、功能泵、注射泵、补液秤、废液秤、辅助补液秤I、辅助补液秤II、管路选择器I、管路选择器II、阻断夹、加热器、空气监测、漏血监测、血液识别、动脉压监控、静脉压监控、滤前压监控、一级膜外压监控、二级膜外压监控、LCD触摸屏及控制部件、电源总成组成。 | ||
型号 | SWS-5000、SWS-5000A、SWS-5000B | ||
注册地址 | 重庆市两江新区慈济路1号 | ||
生产地址 | 重庆市两江新区慈济路1号(B栋4、5、6楼) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-08-26 “生产地址:重庆市两江新区慈济路1号”变更为“生产地址:重庆市两江新区慈济路1号(B栋4、5、6楼)”。 | ||
备注 | 按原《分类目录》,该产品分类编码为6845。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血液滤过机-CRRT | SWS-5000A | 山外山 | 绵阳市人民医院 | 四川辰庆医疗器械有限公司 | 2024-04-30 | 325000 | 查看 |
02 | 床旁血液透析机 | SWS-5000A | 山外山 | 资中县中医医院 | 四川省斯美瑞医疗器械有限公司 | 2024-03-13 | 310600 | 查看 |
03 | 血液净化设备 | SWS-5000 | 山外山 | 济源市中医院 | 河南省博胜贸易有限公司 | 2024-03-26 | 330000 | 查看 |
04 | 连续性血液净化设备 | SWS-5000B | 山外山 | 繁峙县医疗集团 | 广药陕西医药有限公司 | 2024-11-26 | 252880 | 查看 |
05 | 床旁血滤机 | SWS-5000A | 山外山 | 克拉玛依市中心医院 | 克拉玛依市惠润商贸有限公司 | 2024-11-29 | 247000 | 查看 |
06 | 连续性血液净化设备 | SWS-5000A | 山外山 | 乌鲁木齐市米东区中医医院 | 新疆鑫纳慈商贸有限公司 | 2024-11-16 | 308000 | 查看 |
07 | 血滤机(注册证名称:血液净化设备) | SWS-5000B | 山外山 | 长治医学院附属和平医院 | 国药控股山西医疗器械有限公司 | 2024-09-14 | 198000 | 查看 |
08 | 连续性血液透析仪(CRRT) | SWS-5000A | 山外山 | 始兴县中医院 | 广州九州通医疗器械有限公司 | 2024-06-18 | 299502 | 查看 |
09 | 床旁血滤机 | SWS-5000A | 山外山 | 阿克陶县人民医院 | 上海挚诚医疗器械有限公司 | 2024-05-16 | 255800 | 查看 |
10 | 床旁血液透析机 | SWS-5000 | 山外山 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 乌鲁木齐韶华松和贸易有限公司 | 2024-05-23 | 320000 | 查看 |
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