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国械注准20173014203号_体外冲击波碎石机_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-09

器械名称体外冲击波碎石机注册证名称国械注准20173014203号
注册人名称深圳市慧康医疗器械有限公司有效期至2027年07月24日
批准日期2022年04月20日批准部门国家药品监督管理局
功能模块本产品在医疗机构中使用,用于粉碎人体泌尿系结石。
结构与组成产品为采用B型超声诊断系统定位的电磁/液电式体外冲击波碎石机。由主机、治疗床、定位系统(包括B超探头定位装置,不包括B超诊断装置)、冲击波源系统(包括:V-DC电容箱;RJ-M水囊;电磁式冲击波波源:由DCP电磁盘、TJ-110透镜、TJ-130透镜、TJ-150透镜、电磁杯杯体及透镜座组成;液电式冲击波源:由FS-130反射杯和DJ-9电极组成)、控制台、电气柜及水处理系统组成。
型号HK.ESWL-109
注册地址深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼
生产地址深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼
管理类别第三类
变更情况2019-12-06 “注册人住所:深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区5楼; 生产地址:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼1号、5楼”变更为“注册人住所: 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼; 生产地址:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼”。 2023-09-22 见产品技术要求变更对比表。
备注原注册证编号:国械注准20173214203延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01体外冲击波碎石机HK.ESWL-109慧康、威尔德合江县人民医院四川洪昇医药有限公司2024-04-01342000查看
02超声碎石机HK.ESWL109慧康包头市中心医院内蒙古沐兰医疗科技有限公司2024-02-07330000查看
03体外冲击波碎石机HK.ESWL-109慧康巴楚县卫生健康委员会陕西林越医疗器械有限公司2024-06-26369000查看
04体外冲击波碎石机HK.ESWL-109深圳市慧康衡水市中医医院河北顺欣智承医疗科技有限公司2024-08-26205000查看
05体外冲击波碎石机HK.ESWL-109慧康成都市第六人民医院四川瑞和嘉讯科技有限公司2024-09-23270000查看
06体外碎石机HK.ESWL-109深圳慧康河池市宜州区人民医院河南东基医疗器械有限公司2024-11-08365000查看
07体外电磁波碎石机HK.ESWL-109深圳慧康靖西市卫生健康局江西春乃医疗器械有限公司2022-12-061098000查看
08体外冲击波碎石机HK.ESWL-109慧康黑龙江中医药大学附属第三医院黑龙江康希医疗器械有限公司2024-12-19242000查看
09体外冲击波碎石机HK.ESWL-109慧康东莞市企石医院通用医药(东莞)有限公司2024-12-13410000查看
10体外冲击波碎石机HK.ESWL-109慧康东莞市企石医院通用医药(东莞)有限公司2024-12-13410000查看


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