器械名称 | 移动式摄影X射线机 | 注册证名称 | 沪械注准20222060100号 |
注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 | 有效期至 | 2027年07月14日 |
批准日期 | 2022年07月15日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、系统探测器、滤线栅、监视器、系统软件、电池、剂量面积乘积仪(选配件)、无线遥控器(选配件)、可视化曝光平板电脑(选配件)组成。系统软件名称:DRX-Rise型ImageView,发布版本V1。详细配置信息见附页。 | ||
型号 | DRX-Rise | ||
注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区川桥路 1510 号第七幢通用厂房 | ||
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区川桥路 1510 号第 3 幢北侧第 1 层单元、第 4 幢第 1 层南侧B 单元、第 7 幢第 2 层单元、第 1 幢第 1 层北侧单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 产品技术要求执行GB9706.1-2020及相关并列、专业标准,详见:技术要求变化对比表;本文件与“沪械注准20222060100”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-16 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 移动DR | DRX-Rise | 锐珂 | 苏州市立医院本部 | 通用技术江苏医药科技有限公司 | 2023-10-25 | 769100 | 查看 |
02 | 移动DR(移动式摄影X射线机) | DRX-Rise | 锐珂 | 合浦县妇幼保健院(合浦县妇幼保健院计划生 | 南宁市众智高新技术有限责任公司 | 2023-02-06 | 1770000 | 查看 |
03 | 上海象屿机电有限公司 | DRX-Rise | 锐珂 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 上海象屿机电有限公司 | 2024-03-11 | 1420000 | 查看 |
04 | 数字摄影系统(DR) | DRX-Rise | 锐珂(上海)医疗器械有限公司等 | 石家庄市第五医院 | 河北百寿康生物科技有限公司 | 2025-01-17 | 1279900 | 查看 |
05 | 移动式摄影X射线机 | DRX-Rise | 锐珂 | 河北省儿童医院 | 河南于哲医疗器械有限公司 | 2024-01-02 | 1697000 | 查看 |
06 | 移动式摄影X射线机(移动DR) | DRX-Rise | 锐珂 | 香港大学深圳医院 | 深圳健邦医疗器械有限公司 | 2024-04-29 | 1378000 | 查看 |
07 | 移动式摄影X射线机 | DRX-Rise | 略 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 上海象屿机电有限公司 | 2024-05-23 | 1420000 | 查看 |
08 | DR类医疗设备采购项目 | DRX-Rise | 锐珂 | 西安市人民医院(西安市第四医院) | 陕西华氏医药有限公司 | 2024-11-11 | 1848000 | 查看 |
09 | 移动式摄影X射线机 | DRX-Rise | 锐珂医疗 | 石家庄市第二医院 | 石家庄华明医药科技有限公司 | 2024-09-18 | 1885000 | 查看 |
10 | 移动式数字化医用X射线摄影系统 | DRX-Rise | 锐珂医疗 | 北京天坛医院 | 北京嘉洋经贸有限公司 | 2023-09-14 | 799500 | 查看 |
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