器械名称 | 无创连续血压及心输出量监测系统 | 注册证名称 | 湘械注准20212070258号 |
注册人名称 | 湖南摩尼特医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2026年02月03日 |
批准日期 | 2021年02月04日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品与兼容的心输出量监测套件配套使用,适用于对成人在静息状态下进行血压值(收缩压、舒张压和平均压)、脉率值与心输出量的连续监测。 | ||
结构与组成 | 无创连续血压及心输出量监测系统由电源线、主机、主线缆、脉搏传感器、延长线、血压导气管、血压袖带以及系统软件(v01 版本)组成。 | ||
型号 | NICAP-T20A | ||
注册地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房3层 | ||
生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2022-11-16 变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层;长沙高新开发区汇智中路169号金导园A区12栋603”变更为“长沙高新开发区汇智中路169号金导园A区12栋603”。2、其他内容:受托企业:由“湖南迅卓实业有限公司;湖南仁诺电子有限公司“变更为“湖南仁诺电子有限公司“。 变更时间:2021-06-01 变更内容:1、变更生产地址,由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房3层”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 ”。2、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南迅卓实业有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年02月07日。 变更时间:2022-10-11 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房3层”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼608-4室”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层;长沙高新开发区汇智中路 169 号金导园 A 区 12 栋 603”。3、备注:(1)受托企业:湖南迅卓实业有限公司;(2)受托企业:湖南仁诺电子有限公司。 | ||
备注 | (1)受托企业:湖南迅卓实业有限公司;(2)受托企业:湖南仁诺电子有限公司 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高端血液动力学监护仪 | NICAP-T20A | 摩尼特 | 广元市第一人民医院 | 四川信瑞诚科技有限公司 | 2024-11-08 | 99800 | 查看 |
02 | 无创连续血压及心输出量监测系统 | NICAP-T20A | 摩尼特 | 都江堰市人民医院(都江堰市医疗中心) | 成都宝励福医疗设备有限公司 | 2024-01-12 | 80000 | 查看 |
03 | 无创连续血压及心输出量监测系统 | NICAP-T20A | 略 | 博白县人民医院 | 江西品臻医疗器械有限公司 | 2025-01-16 | 31800 | 查看 |
04 | 无创连续血压及心输出量检测系统 | NICAP-T20A | 摩尼特 | 宁夏回族自治区人民医院 | 宁夏博雅豪品医疗科技有限公司 | 2024-12-09 | 47200 | 查看 |
05 | 无创连续血压及心输出量监测系统 | NICAP-T20A | 摩尼特 | 兴安盟人民医院 | 北京晟润合科技有限公司 | 2024-11-29 | 104500 | 查看 |
06 | 略 | NICAP-T20A | GoldenAll摩尼特翔宇 | 盘山县中医院 | 沈阳市翰林医疗器械有限公司 | 2024-07-18 | 208600 | 查看 |
07 | 无创实时动脉血压及血流动力学监测系统 | NICAP-T20A | 摩尼特 | 应急总医院 | 北京创维格医疗器械有限公司 | 2024-07-01 | 278000 | 查看 |
08 | 无创心输出监测系统 | NICAP-T20A | 摩尼特 | 昆山市第四人民医院 | 苏州道行远医疗器械有限公司 | 2024-09-20 | 40000 | 查看 |
09 | 无创血压及心输出量监测系统 | NICAP-T20A | 摩尼特 | 潍坊医学院附属医院 | 潍坊市世嘉医疗器械有限公司 | 2023-07-06 | 272700 | 查看 |
10 | 无创血流动力学监测仪 | NICAP-T20A | 湖南摩尼特医疗设备有限公司 | 昆明市中医医院 | 昆明新开源暾秀生物科技有限公司 | 2023-12-02 | 50000 | 查看 |
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