器械名称 | 眼科AB型超声诊断仪 | 注册证名称 | 苏械注准20222160762号 |
注册人名称 | 徐州市凯信电子设备有限公司 | 有效期至 | 2027年06月08日 |
批准日期 | 2023年12月14日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于在医疗机构进行眼科超声诊断检查及眼轴生物参数的测量。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、10.0MHz A型探头(10A07L1)、10.0MHz机械扇扫B型探头(10S53K1)、附件(电源线、电源适配器(BJE01-40-001M)、A超探头校准杯)组成;可选配电池、脚踏开关(SFQ-1)。 | ||
型号 | ODU5 | ||
注册地址 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) | ||
生产地址 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-12-14产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20222160762”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科A/B超 | ODU5 | 凯信 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 四川海联汇生物医药科技有限公司 | 2023-11-06 | 80500 | 查看 |
02 | 眼科AB超 | ODU5 | 凯信 | 佛山市顺德区第三人民医院(佛山市顺德区北 | 广东瑞兴医药股份有限公司 | 2022-12-02 | 118000 | 查看 |
03 | A/B型超声诊断仪 | ODU5 | 徐州凯信 | 平陆县中医医院 | 国药控股山西有限公司 | 2024-01-05 | 162000 | 查看 |
04 | 超声眼科专用诊断仪 | 徐州市凯信ODU5 | 徐州市凯信电子设备有限公司 | 东台市五烈镇广山卫生院 | 南通鹏泽医疗器械有限公司 | 2024-07-23 | 42800 | 查看 |
05 | AB超 | ODU5 | 凯信 | 保山市人民医院 | 临沧睛盈医疗设备有限公司 | 2024-01-24 | 176000 | 查看 |
06 | 眼科AB超 | ODU5 | 徐州凯信 | 安徽省泗县人民医院 | 合肥飞通科电子设备有限公司 | 2023-12-12 | 69840 | 查看 |
07 | 眼科A/B超声诊断仪 | ODU5 | 徐州凯信 | 重庆市沙坪坝区妇幼保健院 | 重庆仁爱医疗器械有限公司 | 2023-10-13 | 69800 | 查看 |
08 | 眼科AB超 | ODU5 | 凯信 | 孝义市中心医院 | 山西省医药集团股份有限公司 | 2023-09-06 | 52500 | 查看 |
09 | 眼科AB超声诊断仪 | ODU5 | 略 | 文山州人民医院 | 深圳市百泰润贸易有限公司 | 2020-01-09 | 72000 | 查看 |
10 | A/B型超声诊断仪 | ODU5 | 徐州凯信 | 公主岭市中医院 | 吉林省天翔医疗器械有限公司 | 2020-12-14 | 98000 | 查看 |
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