器械名称 | 半导体激光治疗仪 | 注册证名称 | 国械注准20173014013号 |
注册人名称 | 上海镭福康医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年04月17日 |
批准日期 | 2023年04月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品通过激光对组织进行汽化、碳化和凝固,在医疗机构中用于患者下肢静脉曲张的治疗。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、激光传输系统、脚踏开关组成。主机由半导体激光器、电源及控制系统、冷却系统、触摸屏、瞄准光组成。激光传输系统为光纤。 | ||
型号 | LFK-SLT30、LFK-SLT30A(限单次手术使用) | ||
注册地址 | 上海市浦东新区唐镇金丰路455号1幢 | ||
生产地址 | 上海市浦东新区唐镇工业园金丰路455号1幢4层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-05-28 “生产地址:上海市浦东新区唐镇工业园金丰路455号;注册人住所:上海市浦东新区唐镇工业园金丰路455号1幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区唐镇工业园金丰路455号1幢4层;注册人住所:上海市浦东新区唐镇金丰路455号1幢”。 2023-03-10 变更产品技术要求,详见变化对比表。 2023-07-05 规格型号由“LFK-SLT30”变更为“LFK-SLT30、LFK-SLT30A(限单次手术使用)”;产品技术要求变更见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173244013。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 半导体激光治疗仪 | LFK-SLT30 | 镭福康 | 兴安县人民医院 | 广西安铭医疗投资有限公司 | 2023-02-07 | 249850 | 查看 |
02 | 半导体激光治疗仪 | LFK-SLT30 | 上海镭福康医疗设备有限公司 | 新疆儿童医院 | 新疆国投健康产业投资有限责任公司 | 2024-01-01 | 367080 | 查看 |
03 | 激光治疗仪 | LFK-SLT30 | 镭福康 | 武汉市第一医院 | 国药控股湖北宏源医药有限公司 | 2022-01-07 | 216000 | 查看 |
04 | 半导体激光治疗仪 | LFK-SLT30 | 上海镭福康医疗设备有限公司 | 潢川县第二人民医院 | 河南国控圣光同辉医药物流有限公司 | 2023-01-01 | 278800 | 查看 |
05 | 半导体激光治疗仪 | lfk-slt30 | 上海镭福康医疗设备有限公司 | 四川省巴中市巴州区巴中市中医院 | 四川三禾医疗器械有限公司 | 2021-09-01 | 316000 | 查看 |
06 | 半导体激光治疗仪 | LFK-SLT30型 | 略 | 北流市人民医院 | 国药控股创科医疗技术(广西)有限公司 | 2020-06-01 | 300000 | 查看 |
07 | 半导体激光治疗仪 | LFK-SLT30 | 略 | 惠东县人民医院 | 惠州市罗浮天成医疗科技有限公司 | 2020-01-01 | 397000 | 查看 |
08 | 半导体激光治疗仪(含配套光纤) | LFK-SLT30 | 镭福康 | 六安市叶集区人民医院(六安市第六人民医院 | 安徽信保康医疗科技有限公司 | 2025-01-20 | 274500 | 查看 |
09 | 半导体激光治疗仪 | LFK - SLT30 | 镭福康 | 桓仁满族自治县中医院 | 长春九州通医药有限公司 | 2024-12-25 | 285000 | 查看 |
10 | 激光治疗仪(半导体激光治疗仪) | LFK-SLT30 | 镭福康 | 惠州市第三人民医院 | 惠州市康源达科技有限公司 | 2024-10-12 | 258000 | 查看 |
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