器械名称 | 超声切割止血刀 | 注册证名称 | 国械注准20173011371号 |
注册人名称 | 厚凯(天津)医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年08月17日 |
批准日期 | 2021年08月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品适用于需要控制出血及期望热损伤最小时的软组织切割,最大可闭合直径3mm及以下的血管。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、手柄、刀头和脚踏开关(选配)组成。 | ||
型号 | 主机:USG10、USG10 Plus;手柄:HP25;刀头:USE36、USE36-2、USE23、USE14 | ||
注册地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧 | ||
生产地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-12-18 “生产地址:天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧”变更为“生产地址:天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-02、A1-07”。
2020-01-23 型号由“主机:USG10;手柄:HP25;刀头:USE36、USE36-2、USE23、USE14”变更为“主机:USG10、USG10 Plus;手柄:HP25;刀头:USE36、USE36-2、USE23、USE14”。
产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表
结构及组成由“产品由主机、手柄、刀头和脚踏开关组成”变更为“产品由主机、手柄、刀头和脚踏开关(选配)组成 ”
2021-07-07 “生产地址:天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-02、A1-07”变更为“生产地址:天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01”。
2022-02-08 1、注册证型号、规格由“主机:USG10、USG10 Plus;手柄:HP25;刀头:USE36、USE36-2、USE23、USE14;”变更为“主机:USG10、USG10 Plus;手柄:HP25;刀头:USE45、USE36、USE36-2、USE23、USE14;”。 2022-03-22 见附件:产品技术要求变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173231371 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声刀 | USG10 Plus | 厚凯 | 南宁市妇幼保健院 | 广西盛兴供应链管理有限公司 | 2025-02-06 | 236000 | 查看 |
02 | 超声刀 | USG10 | 厚凯医疗 | 乐山市市中区茅桥镇中心卫生院 | 江西八岐医疗器械有限公司 | 2024-04-26 | 165000 | 查看 |
03 | 超声刀 | USG10 Plus | 厚凯(天津) | 简阳市镇金中心卫生院 | 江西山康医疗科技有限公司 | 2023-12-29 | 147300 | 查看 |
04 | 超声刀 | USG10 | 厚凯 | 阿拉善右旗卫生健康委员会 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2023-04-13 | 96000 | 查看 |
05 | 超声刀 | USG10Plus | 厚凯(天津)医疗科技有限公司 | 成都市第三人民医院 | 成都安泽医疗器械有限公司 | 2023-02-14 | 284000 | 查看 |
06 | 超声刀系统(国产) | USG10 Plus | 厚凯 | 成都市第七人民医院 | 成都长虹医疗科技有限公司 | 2022-11-07 | 298500 | 查看 |
07 | 超声切割止血刀 | USG10 | 厚凯 | 四川国际招标有限责任公司 | 四川垚海科技有限公司 | 2022-02-24 | 259000 | 查看 |
08 | 超声切割止血手术刀系统 | USG10Plus | 厚凯 | 灵川县人民医院 | 广西思恩医疗器械有限公司 | 2022-03-15 | 145000 | 查看 |
09 | 超声刀 | USG10Plus | 厚凯 | 眉山市妇幼保健院 | 四川诺泰力科技有限公司 | 2024-10-11 | 145500 | 查看 |
10 | 超声刀 | USG10Plus | 厚凯 | 眉山市妇幼保健院 | 四川诺泰力科技有限公司 | 2024-10-11 | 145500 | 查看 |
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