器械名称 | 手术动力系统 | 注册证名称 | 苏械注准20172011195号 |
注册人名称 | 常州市汇达医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年07月02日 |
批准日期 | 2022年05月10日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | HD-MZI-I型适用于神经外科手术中或其他外科手术中对人体颅骨组织的钻、铣处理。HD-MZI-II型适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织的磨处理。HD-MZI-III型适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织的钻、铣、磨处理。 | ||
结构与组成 | 手术动力系统按结构与组成分为I型、II型、III型。动力系统I型由控制器、电源线、开颅钻铣电机(A)、脚踏开关、开颅钻手柄、开颅钻头、铣柄和铣刀组成;II型由控制器、电源线、磨电机(B)、脚踏开关、直磨手柄、弯磨手柄和磨头组成。III型由控制器、电源线、开颅钻铣电机(A)、磨电机(B)、脚踏开关、开颅钻手柄、开颅钻头、直磨手柄、弯磨手柄、铣柄、磨头和铣刀组成; | ||
型号 | HD-MZI-I、HD-MZI-II、HD-MZI-III | ||
注册地址 | 常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号 | ||
生产地址 | 常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证号:苏械注准20172101195 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 动力系统 | HD - MZI - III | 汇达 | 福建医科大学附属第一医院 | 泉州晖腾医疗科技有限公司 | 2025-01-20 | 150000 | 查看 |
02 | 手术动力系统 | HD-MZI-III | 汇达 | 青州市人民医院 | 青岛恒也医疗器械有限公司 | 2022-01-13 | 168000 | 查看 |
03 | 手术动力装置(注册证名称:手术动力系统) | HD-MZI-III | 汇达 | 清远市清新区人民医院 | 江西鑫硕医疗科技有限公司 | 2024-12-02 | 170000 | 查看 |
04 | 神经外科手术开颅动力系统 | HD-MZI-III | 汇达 | 太湖县人民医院 | 安徽福莅医疗设备有限公司 | 2024-11-14 | 226200 | 查看 |
05 | 电动骨动力系统 | HD-MZI-III | 汇达 | 涉密单位 | 新疆丰舟商贸有限公司 | 2024-01-26 | 117500 | 查看 |
06 | 手术动力系统 | HD-MZI-III | 刀峰 | 武汉市新洲区人民医院 | 国药控股湖北医疗器械有限公司 | 2024-03-05 | 260000 | 查看 |
07 | 手术动力系统 | HD-MZI-III | 常州汇达 | 新疆生产建设兵团第十师北屯医院 | 江西允律医疗器械有限公司 | 2023-07-06 | 179265.31 | 查看 |
08 | 神经外科手术设备 | HD-MZI-III | 略 | 渑池县中医院 | 河南恒孚来商贸有限公司 | 2023-05-29 | 149000 | 查看 |
09 | 手术动力系统 | HD-MZI-III | 常州汇达 | 东莞市人民医院 | 江西武生医疗器械有限公司 | 2023-04-17 | 128830 | 查看 |
10 | 手术动力系统(神经外科手术动力系统) | HD-MZI-III | 常州汇达 | 资源县人民医院 | 江西米隆商贸有限公司 | 2023-06-02 | 270000 | 查看 |
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