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鄂械注准20172222316号_胶体金免疫层析分析仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-09
| 器械名称 | 胶体金免疫层析分析仪 | 注册证名称 | 鄂械注准20172222316号 |
| 注册人名称 | 佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司 | 有效期至 | 2027年03月26日 |
| 批准日期 | 2021年12月03日 | 批准部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品与配套的胶体金免疫层析试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定量检测。 | ||
| 结构与组成 | 由分析仪主机和佰奥达专用软件两大部分组成，主机部分包括：光电检测系统、触摸式液晶显示屏、热敏打印机、电源适配器（其输入AC 100～240V， 50/60Hz，输出DC 12V，4A MAX）和可充电式锂电池。软件发布版本为：Version 0。 | ||
| 型号 | BD0101 | ||
| 注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼（自贸区武汉片区） | ||
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2021-12-03:许可证编号由【鄂械注准20172402316】变更为【鄂械注准20172222316】;注册人住所由【武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼（自贸区武汉片区）】;生产地址由【武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;结构及组成由【由分析仪主机和佰奥达专用软件两大部分组成，主机部分包括：光电检测系统、触摸式液晶显示屏、热敏打印机、电源适配器（其输入AC100-240V，50/60Hz，输出12V，4.16A MAX）和可充电锂电池。软件为佰奥达专用检测软件。】变更为【由分析仪主机和佰奥达专用软件两大部分组成，主机部分包括：光电检测系统、触摸式液晶显示屏、热敏打印机、电源适配器（其输入AC 100～240V， 50/60Hz，输出DC 12V，4A MAX）和可充电式锂电池。软件发布版本为：Version 0。】;适用范围由【该产品采用胶体金分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定量检测，包括通过胶体金免疫层析原理的项目。】变更为【该产品与配套的胶体金免疫层析试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定量检测。】;备注由【原产品名称：佰奥达免疫检测仪。原注册证编号：鄂食药监械（准）字2013第2401786号。】变更为【原注册证号：鄂械注准20172402316 注册证生效日期2022年03月27日】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-03-27】变更为【2021-12-03 08:32:36】;有效期至由【2022-03-26】变更为【2027-03-26】;2021-06-09:批准日期由【2017-03-27】变更为【2021-06-08 17:56:46】;生产地址由【武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼】;注册人住所由【武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼（自贸区武汉片区）】;批准日期由【2017-03-27】变更为【2019-03-08】;生产地址由【武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼】变更为【武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋四楼】;注册人住所由【武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋】变更为【武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋四楼】;批准日期由【2017-03-27】变更为【2020-06-02 14:56:49】;注册人住所由【武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼】;生产地址由【武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼】变更为【1.武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋四楼；2.武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼】; | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 胶体金免疫层析分析仪 | BD0101 | 佰奥达 | 恩施市中心医院 | 湖北睿锦基因科技有限公司 | 2024-12-05 | 23000 | 查看 |
| 02 | 胶体金免疫层析分析仪 | BD0101 | 佰奥达生物科技（武汉） | 河池市人民医院 | 广西柳药集团股份有限公司 | 2023-11-24 | 85000 | 查看 |
| 03 | 胶体金免疫层析分析仪 | BD0101 | 佰奥达 | 青岛大学附属医院 | 山东欣捷嘉信医学科技有限公司 | 2023-07-31 | 42500 | 查看 |
| 04 | 甲状旁腺激素检测仪 | BD0101 | 佰奥达 | 佳木斯大学附属第一医院 | 扬州佳创医疗器械有限公司 | 2022-08-16 | 94800 | 查看 |
| 05 | 胶体金免疫层析分析仪 | BD0101 | 佰奥达 | 中国人民解放军联勤保障部队第九○九医院 | 美利斯康（厦门）健康管理有限公司 | 2020-12-30 | 95200 | 查看 |
| 06 | 胶体金免疫层析分析仪 | BD0101 | 佰奥达 | 荆州市第一人民医院 | 华润荆州医药有限公司 | 2021-11-05 | 162700 | 查看 |
| 07 | 胶体金免疫层析分析仪（术中快速甲状旁腺检 | BD0101 | 略 | 四川省成都市第二人民医院 | 成都甲康达科技有限公司 | 2019-08-27 | 41000 | 查看 |
| 08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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最高价
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