器械名称 | 婴儿培养箱 | 注册证名称 | 国械注准20153080700号 |
注册人名称 | 力康华耀生物科技(上海)有限公司 | 有效期至 | 2025年04月12日 |
批准日期 | 2020年04月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于新生儿、病弱婴儿、早产儿进行体温保温,护理用。 | ||
结构与组成 | 产品由控温仪、皮肤温度传感器、湿度控制模块、婴儿舱、升降机架及输液架组成 。空气控制型培养箱:控制范围:25.0~37.0℃;超温报警值:<38.0℃.空气控制/婴儿皮 肤温度控制型培养箱:控制范围:25.0~37.0℃,(操作后37.1~39.0℃);超温报警值: <38.0℃,(操作后<40.0℃)组成 。 | ||
型号 | YXK-6G、YXK-5G、YXK-5GB、YXK-7G、YXK-2000G、YXK-2000GA。 | ||
注册地址 | 上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼 | ||
生产地址 | 上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-01-17 “注册人名称:上海四菱医用恒温设备有限公司”变更为“注册人名称:力康华耀生物科技(上海)有限公司”。 2020-06-11 “注册人住所:上海市虹口区广灵四路24甲605室; 生产地址:上海市浦东新区罗山路1509号2号楼”变更为“注册人住所:上海市虹口区广灵四路24号甲605室; 生产地址:上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。 2021-03-31 “注册人住所:上海市虹口区广灵四路24号甲605室”变更为“注册人住所:上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。 2021-12-31 详见《变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20153540700 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 婴儿保温箱 | YXK-6G | 力新 | 湛江经济技术开发区人口和社会事务管理局 | 广西岚光怡贸易有限公司 | 2022-11-03 | 64600 | 查看 |
02 | 婴儿培养箱 | YXK-2000GA | 华耀 | 凉山彝族自治州第二人民医院 | 国药器械(西昌)医疗器械有限公司 | 2022-11-03 | 19830.51 | 查看 |
03 | 婴儿培养箱 | YXK-2000GA | 力康 | 普宁华侨医院 | 广东鼎志生物科技有限公司 | 2022-03-03 | 49950 | 查看 |
04 | 新生儿黄疸治疗仪 | YXK-6G | 力康 | 鹤山市人民医院 | 江门市永衡医疗器械有限公司 | 2022-06-22 | 27500 | 查看 |
05 | 婴儿培养箱 | YXK6G | 力康华耀生物科技(上海)有限公司 | 桂平市人民医院 | 广西丰达医疗科技有限公司 | 2020-12-18 | 22000 | 查看 |
06 | 单面蓝光箱(LED) | YXK-6G | 力康 | 广州市海珠区妇幼保健院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2022-07-26 | 19850 | 查看 |
07 | 新生儿暖箱 | YXK-6G | 力康 | 四川卫生康复职业学院 | 成都明悦宇轩科技有限公司 | 2024-05-20 | 24000 | 查看 |
08 | 新生儿转运暖箱 | YXK-2000GA | 力康 | 广州医科大学附属第三医院 | 广州梦马医疗科技有限公司 | 2023-07-24 | 75000 | 查看 |
09 | 婴儿培养箱 | YXK-2000GA | 略 | 凉山彝族自治州第二人民医院 | 国药器械(西昌)医疗器械有限公司 | 2023-04-27 | 19830.51 | 查看 |
10 | 保育箱 | YXK-6G | 力康 | 广东省野生动物监测救护中心 | 广州视翰电子科技有限公司 | 2023-05-26 | 52000 | 查看 |
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